ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013
П р и м е ч ан и е — Использование МР ОБОРУДОВАНИЯ, которое удовлетворяет требованиям, приведен
ным в следующих подпунктах, считается допустимым, если диагностическая польза от исследования сопоставима
с соответствующими рисками.
В настоящем частном стандарте принимается следующее:
- ВПНС — это ощущение активации нервной системы вследствие переключения градиентов:
- начало ощущения — это ПОРОГОВЫЙ УРОВЕНЬ ВПНС (см. 201.3.227);
- некомфортное ВПНС — это состояние ПАЦИЕНТА и МР СОТРУДНИКА, которое может быть до
пустимо при предварительном информировании и мотивированности;
- недопустимое ВПНС — это состояние ПАЦИЕНТА, при котором ПАЦИЕНТ просит немедленно
прекратить сканирование;
- кардиостимуляция — возникновение эктопического ритма или другой аритмии.
МР ОБОРУДОВАНИЕ должно минимизировать вероятность некомфортного ВПНС при НОРМА
Л
Ь
НОМ РЕЖИМЕ РАБОТЫ.
201.12.4.102.3 ПДУ УРОВНЕЙ ВПНС
201.12.4.102.3.1 Общие положения
В настоящем подпункте ПДУ для ПАЦИЕНТА И МР СОТРУДНИКА выражаются через максималь
ную величину УРОВНЯ ВПНС. а также:
- напряженность электрического поля Е. возникающую у ПАЦИЕНТА или МР СОТРУДНИКА в ре
зультате изменения магнитного поля градиентами, или
- dB/dt. СКОРОСТЬ ИЗМЕНЕНИЯ МАГНИТНОГО ПО
Л
Я градиентов.
ПДУ — это функции ЭФФЕКТИВНОЙ Д
Л
ИТЕ
Л
ЬНОСТИ СТИМУ
Л
ЯЦИИ (tseff). ЭФФЕКТИВНАЯ
Д
Л
ИТЕ
Л
ЬНОСТЬ СТИМУ
Л
ЯЦИИ показана на рисунке 201.101.
Условия испытаний на соответствие данным пределам указаны в 201.12.4.105.2.
П р и м е ч ан и е — ПДУ степени воздействия на МР СОТРУДНИКА совпадают с максимально разрешен
ными ПДУ для ПАЦИЕНТА. Соответствие ПДУ УРОВНЕЙ ВПНС для ПАЦИЕНТА автоматически приводит к соот
ветствию для МР СОТРУДНИКА
201.12.4.102.3.2 ПДУ. связанные с предотвращением кардиостимуляции
Чтобы исключить кардиостимуляцию в каждом режиме работы, ГРАДИЕНТНЫЙ ВЫХОД каждого
ГРАДИЕНТНОГО Б
Л
ОКА должен удовлетворять условию.
где tseff— ЭФФЕКТИВНАЯ Д
Л
ИТЕ
Л
ЬНОСТЬ СТИМУ
Л
ЯЦИИ, мс;
Ё — напряженность электрического поля в результате ПЕРЕК
Л
ЮЧЕНИЯ ГРАДИЕНТОВ. В/м.
Для МР ОБОРУДОВАНИЯ с ГРАДИЕНТНОЙ СИСТЕМОЙ Д
Л
Я ВСЕГО ТЕ
Л
А данный ПДУ можно
заменить:
dB/dt <
20
где dB/dt— скорость изменения магнитного поля в результате переключения ГРАДИЕНТОВ. Тл/м;
Ucff — ЭФФЕКТИВНАЯ Д
Л
ИТЕ
Л
ЬНОСТЬ СТИМУ
Л
ЯЦИИ, мс.
201.12.4.102.3.3 ПДУ. связанные с возбуждением периферической нервной системы (ВПНС)
ПДУ УРОВНЕЙ ВПНС выводятся либо на основании экспериментальных исследований людей
(см. перечисление а) настоящего подпункта], либо должны быть равны значениям из перечисления Ь)
настоящего подпункта.
а) ПДУ. определяемые непосредственно
ПДУ. связанные с уменьшением ВПНС для любого типа градиентной системы, могут быть опреде
лены напрямую на основании исследования добровольцев и представлены следующими значениями:
- при НОРМА
Л
ЬНОМ РЕЖИМЕ РАБОТЫ градиентной системы ПДУ составляет 80 % непосред
ственно определенного ПОРОГОВОГО УРОВНЯ ВПНС. и
- при работе градиентной системы в РЕЖИМЕ КОНТРО
Л
Я ПЕРВОГО УРОВНЯ ПДУ составляет
100 % непосредственно определенного ПОРОГОВОГО УРОВНЯ ВПНС.