ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013
- содержать четкие указания относительно размеров и расположения ОБ
Л
АСТИ КОНТРО
Л
ИРУЕ
МОГО ДОСТУПА на схематичной иллюстрации;
- содержать четкие указания соблюдения соответствующих правил по контролю нахождения в
ОБ
Л
АСТИ КОНТРО
Л
ИРУЕМОГО ДОСТУПА в целях исключения потенциальной ОПАСНОСТИ для
ПАЦИЕНТОВ и МР ПЕРСОНА
Л
А, связанной с притягиванием предметов, содержащих железо или дру гие
ферромагнитные материалы или возникновением у таких предметов вращающего момента; а также
ОПАСНОСТИ нарушения работоспособности имплантатов, таких как кардиостимуляторы, у входящих в
эту область людей.
П р и м е ч ан и е — В области со значением индукции магнитного поля менее 0,5 мТл административный
контроль не требуется;
- содержать перечень ОБОРУДОВАНИЯ и инструментов, рекомендованных ИЗГОТОВИТЕ
Л
ЕМ
для использования в ОБ
Л
АСТИ КОНТРО
Л
ИРУЕМОГО ДОСТУПА. Для всего ОБОРУДОВАНИЯ. ВСПО
МОГАТЕ
Л
ЬНЫХ УСТРОЙСТВ или инструментов, приведенных в перечне, должны быть указаны меры
предосторожности, которые необходимо соблюдать при монтаже или эксплуатации;
- должно быть указано, что периферическое оборудование, включая системы наблюдения за со
стоянием ПАЦИЕНТА, устройства и средства для поддержания жизнедеятельности, а также системы
предупреждения аварийных ситуаций, которое не предназначено или не рекомендовано к применению в
ОБ
Л
АСТИ КОНТРО
Л
ИРУЕМОГО ДОСТУПА, может быть выведено из строя РЧ излучением, вслед
ствие переключения градиентов или магнитным полем рассеяния МР ОБОРУДОВАНИЯ, и что данное
периферическое оборудование может нарушить нормальное функционирование МР ОБОРУДОВАНИЯ.
0 ‘Криогенные жидкости и газы
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ МР ОБОРУДОВАНИЯ со сверхпроводящими магнитами с це
лью предотвращения несчастных случаев и КВЕНЧА должны:
- требовать надлежащего обеспечения магнита криогенными жидкостями;
- рекомендовать, чтобы заполнение криостата криогенными жидкостями проводилось только ква
лифицированным и опытным персоналом;
- предоставлять информацию о техническом обслуживании и контроле состояния магнита, вклю
чая проверку уровней криогенных жидкостей;
- предоставлять информацию о минимальных уровнях криогенных жидкостей, необходимых для
нормальной эксплуатации магнита;
- содержать требование проведения ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ периодических прове
рок уровней криогенных жидкостей;
- предоставлять точную информацию о потенциальных ОПАСНОСТЯХ, связанных с использова
нием криогенных жидкостей, и методах обращения с ними.
Эта информация должна содержать;
- правила ношения защитной одежды для предотвращения обморожения;
- порядокдействий, предпринимаемых после утечки газа;
- меры предосторожности против недостатка кислорода в воздухе;
- рекомендации по применению немагнитных емкостей для поставки криогенных жидкостей и газов;
- порядокдействий, которые необходимо выполнить при обнаружении легко воспламеняемых ма
териалов вблизи контейнера с криогенной жидкостью или газом.
П р и м е ч ан и е — Вблизи контейнера с криогенной жидкостью может образоваться жидкий кислород или
повыситься концентрация газообразного кислорода.
д) ‘Режимы работы
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны содержать информацию об этапах и условиях прове
дения каждого из режимов работы: НОРМА
Л
ЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ. РЕЖИМА КОНТРО
Л
Я ПЕРВО
ГО УРОВНЯ и РЕЖИМА КОНТРО
Л
Я ВТОРОГО УРОВНЯ, указанных в 201.12.4.101. Кроме того. ИН
СТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны содержать следующие пояснения:
- допустимые для ПАЦИЕНТА уровни индукции постоянного магнитного поля. ГРАДИЕНТНОГО
ВЫХОДА и УКП устанавливаются на основе рекомендаций актуальной научной литературы, относя
щейся к безопасности:
- уровень воздействия, решение выхода из НОРМА
Л
ЬНОГО РЕЖИМА РАБОТЫ, а также необхо
димость контроля физиологических параметров ПАЦИЕНТАдолжны определяться на основании меди
цинского заключения, исходя из принципа причинения наименьшего вреда ПАЦИЕНТУ.
9