ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013
чем рассеяние тепла в других хорошо васкуляризованных тканях. Известно, что увеличение температуры тепа
является тератогенным фактором у некоторых млекопитающих видов, в том числе и у приматов, поражающим цен
тральную нервную систему и приводящим к дефектам лицевой области у детей, чьи матери перенесли продолжи
тельную гипертермию (выше 39 ’С), особенно в течение первого триместра беременности [109]. (110). В этих случаях
желательно не допускать повышение температуры более, чем на 0.5 "С [106]. Болев того, тщательное численное
исследование [141] УКП и расчет повышения температуры при моделировании беременной женщины, проходящей МР
ИСС
Л
ЕДОВАНИЕ, показали, что при РЕЖИМЕ КОНТРО
Л
Я ПЕРВОГО УРОВНЯ температура тела плодадостига ет 38 "С
при несущих МР частотах 64 и 128 МГц. На основании результатов этого исследования локальный нагрев у плода гложет
быть минимизирован при НОРМА
Л
ЬНОМ РЕЖИМЕ РАБОТЫ, т. к. в этом режиме снижен УКП матери.
201.7.9.3.101, перечисление Ь) Техническая спецификация эксплуатационной совместимости
Итоговую техническую спецификацию часто называют листом технологических данных изделия. Специфи
ческая информация из этого листа может помочь ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ оценить совместимость пе
риферических устройств с МР ОБОРУДОВАНИЕМ. Совместимость с периферическим устройством касается обоих
ИЗГОТОВИТЕ
Л
ЕЙ, и только когда оба ИЗГОТОВИТЕ
Л
Я утвердят совместимость. ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗА
ЦИЯ может не беспокоиться. Во всех других случаях требуется проверить, что оба устройства не будут нарушать
нормальную работу друг друга.
Важно понимать, что конфигурация системы МР ОБОРУДОВАНИЯ гложет отрицательно влиять на работу
периферического устройства и наоборот. Например, установка более сильной градиентной системы может на
рушить функциональность периферического оборудования, такого как устройство мониторинга физиологических
параметров, работающего вблизи магнита. Таким образом, в случаях обновления МР ОБОРУДОВАНИЯ ОТВЕТ
СТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ должна сообщить ИЗГОТОВИТЕ
Л
Ю периферического оборудования о необходимости
проверить безопасность использования данного оборудования [83].
201.7.9.3.101, перечисление с) Обеспечение безопасности в случае КВЕНЧА
Конфигурация процедурной
В настоящем стандарте рассмотрен ряд вопросов, посвященных оснащению процедурной. Особенностью
процедурной является четкое разграничение вентиляционной системы сверхпроводящего магнита, необходимой в
случае КВЕНЧА, и общей приточно-вытяжной вентиляционной системы, предназначенной для ежедневного об
новления воздуха для ПАЦИЕНТА. Такое разграничение позволяет увеличить время, доступное для извлечения
пациента из системы в случае КВЕНЧА. связанного с неисправностями вентиляционной системы сверхпроводя
щего магнита, до нескольких минут. В целом управление вентиляционной системой ПАЦИЕНТАдолжно тщательно
контролироваться. В некоторых системах приток свежего воздуха осуществляется из верхней зоны процедурной. В
случае КВЕНЧА. связанного с неисправностями вентиляционной системы сверхпроводящего магнита, такая ра бота
приточно-вытяжной вентиляционной системы нежелательна и должна быть остановлена предпочтительно
автоматически при срабатывании датчика КВЕНЧА. Также гложет быть предусмотрено автоматическое предупреж
дение ОПЕРАТОРА. Для раннего предупреждения утечки гелия на потолке процедурной рекомендуется установить
кислородный монитор, подключенный к звуковому и визуальному сигналам тревоги. После установки эффектив
ность радиочастотного экранирования процедурной должна быть проверена повторно.
Дверь в процедурную открывается вовнутрь. Конструктивные меры безопасности
Направление открывания двери внутрь процедурной нежелательно, так как оно гложет быть затруднитель
ным при небольшом избыточном давлении, связанном с утечкой гелия. В зависимости от системы вентиляции
избыточное давление может присутствовать в значительной мере в течение длительного времени. Установка си
стемы неинвазивной респираторной поддержки ПАЦИЕНТА гложет позволить увеличить время, доступное для
вы равнивания давления в помещении.
Для решения данной проблемы должны быть приняты следующие конструктивные меры:
- установить дверь, открываемую наружу, то есть в комнату управления;
- установить раздвижную экранированную дверь. Следует убедиться, что при избыточном давлении дверь
можно открыть;
- установить смотровое окно, открывающееся в сторону комнаты управления, или раздвижное экранирован
ное окно;
- в стену, дверь или потолок процедурной встроить панель, которая может быть разблокирована и открыта
в случае аварии или через которую возможно осуществить непрерывное выравнивание давления. Такие панели
должны быть экранированы в радиочастотном диапазоне. Минимальные размеры прохода, образуемого при
от крывании панели, должны быть 60 * 60 см2. При прямоугольной форме панели короткая сторона должна
состав лять минимум 60 см. Также должна быть обеспечена возможность свободного открытия панели одним
человеком. В дополнение расстояние от панели до другой ближайшей стены должно быть не менее 1 м. Панель
должна быть установлена как можно ближе к верхней зоне процедурной для обеспечения выхода гелия с малой
плотностью;
- в процедурной может быть выполнен дополнит ельтый экранированный проем (металлическая сеть), ведущий
прямо на улицу. Следует иметь в веду, что он будет служить дополнительным каналом для проникновения акустического
55