ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013
201.7.9.2.101, перечисление а. и режимов работы МР ОБОРУДОВАНИЯ, определенных в 201.3.208,
201.3.231 и 201.3.244.
В ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ.
- должно быть оговорено, что всем ПАЦИЕНТАМ рекомендуется проходить по крайней мере ру
тинный МОНИТОРИНГ;
- если МР ОБОРУДОВАНИЕ допускает работу в РЕЖИМЕ КОНТРО
Л
Я ПЕРВОГО УРОВНЯ, долж
ны быть представлены рекомендации по контролю проведения процедуры МЕДИЦИНСКОГО КОНТРО
Л
Я при входе в РЕЖИМ КОНТРО
Л
Я ПЕРВОГО УРОВНЯ;
- если МР ОБОРУДОВАНИЕ допускает работу в РЕЖИМЕ КОНТРО
Л
Я ВТОРОГО УРОВНЯ, долж
но содержаться предупреждение о том, что работы в РЕЖИМЕ КОНТРО
Л
Я ВТОРОГО УРОВНЯ могут
быть проведены только по специальной методике, утвержденной соответствующими организациями
(например, местным комитетом по этике). В дополнение должно быть получено разрешение на исполь
зуемые пороговые значения ГРАДИЕНТНОГО ВЫХОДА. УКП и индукции постоянного магнитного поля.
c) ‘Неотложная медицинская помощь
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны предоставлять ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
четкие рекомендации по определению характера и осуществлению процедур по оказанию ПАЦИЕНТУ
скорой медицинской помощи. Данные рекомендации должны учитывать присутствие магнитного поля в
области нахождения ПАЦИЕНТА для обеспечения оперативных действий и предоставления скорой
медицинской помощи при нарушении нормального состояния ПАЦИЕНТА в условиях проведения МР
ИСС
Л
ЕДОВАНИЯ.
Данные инструкции должны содержать рекомендации по быстрому выведению ПАЦИЕНТА из об
ласти воздействия магнитного поля, при необходимости с помощью УСТРОЙСТВА АВАРИЙНОГО ОТ
К
Л
ЮЧЕНИЯ ПО
Л
Я.
d) ‘Воздействие на ПАЦИЕНТА и МР СОТРУДНИКОВ повышенных уровней акустического шума
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны;
- отмечать, что пороговый уровень звукового давления для ПАЦИЕНТА, находящегося под нар
козом. ниже нормального, поэтому органы слуха таких ПАЦИЕНТОВ должны быть защищены даже при
невысоких уровнях звукового давления;
- учитывать, что в законодательстве некоторых стран могут существовать требования изоляции
персонала от влияния шума;
- содержать правила использования МР СОТРУДНИКАМИ средств защиты органов слуха при на
хождении в ОБ
Л
АСТИ КОНТРО
Л
ИРУЕМОГО ДОСТУПА в соответствии сдействующими нормативными
документами;
- отмечать РИСК временной или постоянной потери слуха в случае несоблюдения правил ноше
ния средств защиты органов слуха.
Для МР ОБОРУДОВАНИЯ, генерирующего среднеквадратичный уровень звукового давления по
шкале A (LAeQ. ч) более 99 дБА, ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны содержать следующие
указания;
- среднеквадратичный уровень звукового давления по шкале А измеряют в соответствии с NEMA
MS 4;
- для обеспечения безопасности ПАЦИЕНТА должны быть использованы средства защиты орга
нов слуха, снижающие среднеквадратичный уровень звукового давления по шкале А до 99 дБА и ниже;
- специальное внимание ОПЕРАТОРА должно быть обращено на правильное положение средств
защиты органов слуха, особенно когда ушная манжета не может быть приложена к уху или вообще не
может быть использована для защиты, например, при исследовании неонатальных и новорожденных
ПАЦИЕНТОВ;
- должно быть обращено внимание на опасность, которую создает повышение уровня звукового
давления при исследовании беременных женщин, новорожденных, младенцев, детей и пожилых людей.
П р и м е ч ан и е — Специфические предостережения приведены в ИСО 7010. поправка 3:2007.
e) ‘ОБ
Л
АСТЬ КОНТРО
Л
ИРУЕМОГО ДОСТУПА
Для определения ОБ
Л
АСТИ КОНТРО
Л
ИРУЕМОГО ДОСТУПА, требуемой для МР ОБОРУДОВА
НИЯ. ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСП
Л
УАТАЦИИ должны;
- оговаривать, что ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ несет ответственность за соблюдение тре
бований, утвержденных соответствующими организациями по ограничению доступности ОБ
Л
АСТИ
КОНТРО
Л
ИРУЕМОГО ДОСТУПА;
8