ГОСТ Р МЭК 60601-2-33—2013
- газообразный гелий будет вытеснять воздух в комнате, дыхание станет затруднительным или даже невоз
можным;
- газообразный гелий сверхнизкой температуры может заморозить обьекты. находящиеся на пути его рас
пространения.
3) Заправка криогенной жидкостью
Для МР ОБОРУДОВАНИЯ некоторых типов необходимо периодическое пополнение системы криогенной
жидкостью. При заправке происходит испарение криогенной жидкости, что может привести к описанным выше по
следствиям. Порядка 10—30 % жидкого гелия переходит в газообразное состояние при обычной заправке системы.
201.7.9.2.101. перечисление д) Режимы работы
См. обоснование к 201.12.4.103.
201.7.9.2.101. перечисление Ь)ПДУ воздействия постоянного магнитного поля наПАЦИЕНТА и МРСОТРУДНИКА
Значения индукции постоянных магнитных полей, используемых в коммерческом МР ОБОРУДОВАНИИ, на
ходятся в диапазоне от 0.02 до 3.0 Тл. В экспериментальных установках сила магнитного поля достигает 10 Тл.
Хотя постоянные и резистивные магниты все еще используются в некоторых моделях МР ОБОРУДОВАНИЯ, боль
шая часть коммерческого МР ОБОРУДОВАНИЯ работает на сверхпроводящих магнитах.
В сверхпроводящих магнитах вектор индукции постоянного магнитного поля направлен вдоль оси ПАЦИЕН
ТА. В некоторых моделях МР ОБОРУДОВАНИЯ с МАГНИТОМ С ПОПЕРЕЧНЫМ ПО
Л
ЕМ постоянное магнитное
поле ориентировано по нормали к оси ПАЦИЕНТА.
Сила магнитного поля, воздействующего на ПАЦИЕНТА, обычно ограничена силой действующего магнитно
го поля магнита. Согласно ведомости технических требований, представленных ИЗГОТОВИТЕ
Л
ЕМ в соответствии
с 201.7.9.3.101. перечисление Ь). видно, что некоторые магниты окружены магнитным полем, значение которого
может превышать величину рабочего магнитного поля.
За исключением некоторых интервенционных процедур предполагается, что МР СОТРУДНИКИ могут быть
подвержены влиянию только постоянного магнитного поля.
Необходимо принять во внимание, что европейские директивы 20О4М0.’ЕС [см. [130] в пояснениях к
201.7.9.2.101. перечисление к)] в настоящее время не включают ПДУ воздействия магнитного поля на сотрудни
ков. ПДУ воздействия приведены в таблице 1 европейских директив. Нижняя граница приведенного частотного
диапазона находится в районе 1 Гц и не включает нулевую частоту постоянного магнитного поля. Значения воз
действия постоянного магнитного поля могут быть введены в европейские директивы, находящиеся на стадии
доработки (см. поправки к европейским директивам 2008/46/ЕС). Последние обновленные ПДУ введены ICNIRP
(см. обоснование к 201.7.9.2.101. перечисление к)] в 2009 [162] (см. также таблицу АА.1 стандартов по воздействию
постоянных полей по роду профессии).
В настоящем стандарте для МР СОТРУДНИКА допускаются воздействия постоянного магнитного поля с ин
дукцией не более 4 Тл. Полагают, что такое магнитное поле вызывает физиологические субъективные эффекты не
серьезнев головокружения и тошноты. Данные наблюдения ПАЦИЕНТОВ могут быть связаны с движениями
головы во время исследования и сильно варьироваться, не вызывая отрицательного воздействия на здоровье МР
СОТРУДНИКА, кроме его/ее собственного ощущения. Однако вместе с возможными эффектами зрительного
контроля движения оптимальное выполнение тонких манипуляций (например, хирургия) может быть нарушено,
снижая уровень безопасности [143].
Хотя для отдельных МР СОТРУДНИКОВ частота воздействия постоянным магнитных полем с индукцией
более 3 Тл может быть относительно высокой, доказанный ВРЕД от данного воздействия в результате сенсорных
эффектов отсутствует. Также оценка вероятности ВРЕДА для ПАЦИЕНТА в результате данных эффектов на МР
СОТРУДНИКОВ (проявляющихся в потере концентрации или нестабильном контроле рук) очень низка. Данная
оценка ограничена для отдельных профессий МР СОТРУДНИКОВ и указанных в руководствах и нормативных
документах функций. Следовательно. РИСК для ПАЦИЕНТА и МР СОТРУДНИКА по оценкам приемлем даже для
индукции постоянных полей, близких к 4 Тл. Для ПАЦИЕНТА и МР СОТРУДНИКА воздействие постоянными маг
нитными полями с индукцией более 4 Тл требует утверждения в местных нормативных документах.
Важным положением для рассмотрения является тот факт, что во многих публикациях не отмечается каких-
либо последствий от воздействия постоянным магнитным полем, но движения при данном воздействии, включая
воздействие магнитным полем рассеяния, приводит к наблюдаемым физиологическим эффектам. Заявлено, что
при воздействии только постоянным магнитным полем (например, нахождение рядом с магнитом или на СТО
Л
Е
ПАЦИЕНТА) не создает каких-либо сенсорных эффектов. Из этого следует предположение, что ПДУ данного воз
действия должен быть выражен в единицах Тл/с, а не Тл. В недавней работе Гловера [148] предполагается
нали чие прямых сенсорных эффектов, вызванных воздействием постоянного магнитного поля. Автор приводит в
каче стве примера постуральное раскачивание и ощущение падения при индукции магнитного поля 7 Тл.
наблюдаемые у добровольца, стоящего рядом с магнитом.
Движение в неоднородном магнитном поле рассеяния вызывает электрические токи в тканях тела человека,
которые требуют введения значения ПДУданного воздействия. В недавних работах [145] было показано, что плот
ность вызванного электрического тока может превышать значения, установленные в руководствах ICNIRP [131] и
IEEE [154] в диапазоне частот в несколько герц, который гложет наблюдаться при движении МР СОТРУДНИКОВ
44