ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013; Страница 6

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам (Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам) ГОСТ IEC 60825-2-2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 2. Безопасность волоконно-оптических систем связи (Настоящий стандарт устанавливает требования и является руководством по безопасной эксплуатации и техническому обслуживанию оптоволоконных систем связи (ОСС)) ГОСТ IEC 61010-2-033-2013 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-033. Частные требования к портативным мультиметрам и другим измерительным приборам для бытового и профессионального применения, обеспечивающим измерение сетевого напряжения (Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности для измерительных приборов)

Страница 6

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2013

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Ч а с т ь 2-43

Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур

Medical electrical equipment —

Part 2-43: Particular requirements for basic safety and essential performance

of the X-ray equipment for interventional procedures

Дата введения — 2015—01—01

201.1 Область применения, цель и взаимосвязь с другими стандартами

Применяют раздел 1 общего стандарта’1, за исключением:

201.1.1 * Область распространения

Дополнение:

Настоящий частный стандарт распространяется на БЕЗОПАСНОСТЬ с учетом ОСНОВНЫХ

ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК АППАРАТОВ, которые, в соответствии с декларацией изгото

вителя, предназначены для продолжительных РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИН

ТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР, проводимых на РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИ

ОННЫХ ПРОЦЕДУР.

Настоящий стандарт не распространяется на:

- аппаратуру для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ;

- аппаратуру для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРАФИИ;

- ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, предназначенные для введения в организм ПА

ЦИЕНТА;

- РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ для маммографии:

- дентальные РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ.

П р и м е ч а н и я

1 Примеры РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР, для кото

рых рекомендовано использование РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР, со

ответствующего настоящему стандарту, даны в приложении АА.

2 Особые требования к магнитным устройствам для навигации при использовании их в аппаратах для ИН

ТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР не рассматриваются в настоящем частном стандарте, поэтому не приводится

дополнительных требований для таких устройств. Их применение осуществляется в соответствии с общим стан

дартом.

3 Рентгеновское оборудование для ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР при использовании в режимах по

лучения томографических или им подобных изображений (компьютерная томография КТ или томосинтез) не

рассматриваются в настоящем стандарте. На компьютерные томографы распространяется [2J.

1Общий стандарт — МЭК 60601-1:2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования

безопасности с учетом основных функциональных характеристик»

Издание официальное