ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2013
Соответствие проверяют экспертизой документации и испытанием с применением обору
дования для измерения ПОЛЕЙ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
Если имеется автоматическая регулировка РАДИАЦИОННОГО ОКНА, измерение следует прово
дить с задержкой не менее 5 с. чтобы механизм автоматики успел выполнить регулирование (прило
жение АА).
203.8.5.4 Позиционирование ПАЦИЕНТА и ограничения облучаемой поверхности
Применяют 203.8.5.4 МЭК 60601-2-54.
Дополнение:
203.8.101 Границы и размеры ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Применяют 203.8.101 МЭК 60601-2-54.
203.8.102 Методы ограничения ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ в РЕНТГЕНОВСКИХ
АППАРАТАХ
Применяют 203.8.102 МЭК 60601-2-54.
203.8.103 Блокировка ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при РЕНТГЕНОСКОПИИ
Применяют 203.8.103 МЭК 60601-2-54.
203.8.104 Позиционирование ОСИ ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Применяют 203.8.104 МЭК 60601-2-54.
203.9 РАССТОЯНИЕ ФОКУС-КОЖА
Применяют 203.9 МЭК 60601-2-54.
203.10 ОСЛАБЛЕНИЕ ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ между ПАЦИЕНТОМ и
ПРИЕМНИКОМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ
Применяют 203.10 МЭК 60601-2-54.
203.11 Защита от ОСТАТОЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Применяют 203.11 МЭК 60601-2-54.
203.12 Защита от УТЕЧКИ ИЗЛУЧЕНИЯ
Применяют 203.12 МЭК 60601-2-54.
203.13 Защита от НЕИСПОЛЬЗУЕМОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
203.13.2 Управление РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТОМ из ЗАЩИТНОЙ ЗОНЫ
Применяют 203.13.2 МЭК 60601-2-54.
203.13.3 Защита расстоянием
Применяют 203.13.3 МЭК 60601-2-54.
203.13.4 Установленные ОСОБЫЕ ЗОНЫ ПРЕБЫВАНИЯ
Замена третьего пункта в третьем абзаце в подпункте 13.4 МЭК 60601-1-3.
В ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ должны быть представлены карты иэокерм в виде схем
или рисунков, показывающие распределение НЕИСПОЛЬЗУЕМОГО ИЗЛУЧЕНИЯ вокруг РЕНТГЕ
НОВСКОГО АППАРАТА ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР. Карты изокерм должны быть пред
ставлены для типичных конфигураций РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА при работе с НОМИНАЛЬНЫМ
АНОДНЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ в режиме РЕНТГЕНОСКОПИИ и должны удовлетворять следующим
тре бованиям:
- информация должна быть представлена как минимум для одной типичной конфигурации с го
ризонтальным ПУЧКОМ ИЗЛУЧЕНИЯ и для одной типичной конфигурации с вертикальным ПУЧКОМ
ИЗЛУЧЕНИЯ;
- карты изокерм должны быть представлены в виде кривых изокерм, нормированных к ПРОИЗ
ВЕДЕНИЮ ДОЗЫ на ПЛОЩАДЬ, равному 1 Гр см2;
23