ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2013
- карты изокерм должны быть представлены в горизонтальных плоскостях на высоте 1.0 и 1,5 м
над полом и. кроме того, могут быть приведены и для других плоскостей:
- интервал значений между смежными кривыми не должен превышать множитель 2:
- геометрия измерений и характеристик приборов, на которых основаны приводимые данные,
должна быть совместима с условиями проверок, изложенными в приложении ВВ;
- точность представленных данных должна находиться в пределах ± 50 % во всех точках, уда
ленных от РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР или ФАНТОМА на
расстоянии от 15 см до 3 м от ВХОДНОЙ ОПОРНОЙ ТОЧКИ ПАЦИЕНТА или до значений кривых ме нее
0.1 Гр/(Гр см2)
В информацию должна быть также включена представленная для каждой конфигурации распо
ложения РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР схема его располо
жения с изображением проекции ФОКУСНОГО ПЯТНА на плоскость чертежа. Должны быть так же
представлены данные, касающиеся соответствующей применяемой геометрии измерения. РАС
СТОЯНИЯ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ. АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ и
РАЗМЕРА ВХОДНОГО ПОЛЯ.
П р и м е ч а н и е — Примеры карт изокерм представлены на рисунках ВВ.1 и ВВ.2.
Соответствие требованиям проверяют экспертизой ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТА
ЦИИ. Карты изокерм проверяют по методике, приведенной в приложении ВВ.
Дополнение:
В РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР должны быть преду
смотрены средства включения и выключения НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ аппарата ОПЕРАТО
РОМ, который может находиться:
a) в любой из обозначенных ОСОБЫХ ЗОН ПРЕБЫВАНИЯ, если РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ
ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР имеет соответствующую конфигурацию; для нескольких
ОСОБЫХ ЗОН ПРЕБЫВАНИЯ возле ПАЦИЕНТА можно использовать ножной выключатель с кабелем
достаточной длины;
b
) на расстоянии не менее 2 м от зоны облучения ПАЦИЕНТА или в пределах ЗАЩИТНОЙ ЗО
НЫ. если она была предусмотрена при установке изделия.
Для РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР все визуальные и
звуковые сигналы, перечисленные в 203.6.4.2. должны быть различимы ОПЕРАТОРОМ из всех поло
жений. указанных в перечислениях а) и Ь). Наличие соответствующего обозначения на мониторе для
изображений не является достаточным для выполнения настоящего требования.
Дополнение:
203.13.4.101 ОСОБЫЕ ЗОНЫ ПРЕБЫВАНИЯ с ограниченным НЕИСПОЛЬЗУЕМЫМ ИЗЛУЧЕ
НИЕМ
Применяют 203.13.4.101 МЭК 60601-2-54.
203.13.4.102 Управление из установленной ОСОБОЙ ЗОНЫ ПРЕБЫВАНИЯ
Применяют 203.13.4.102 МЭК 60601-2-54.
203.13.5 Рукоятки и устройства управления
Применяют 203.13.5 МЭК 60601-2-54.
203.13.6 Испытание НЕИСПОЛЬЗУЕМОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Применяют испытания по 203.13.4 и приложению ВВ.
Для испытаний по 203.13.4.101 и 203.13.5 настоящего стандарта применяется 203.13.6 МЭК
60601-2-54.
Дополнение:
203.101 ПРЯМАЯ РЕНТГЕНОСКОПИЯ
В РЕНТГЕНОВСКОМ АППАРАТЕ ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР не допускается приме
нение ПРЯМОЙ РЕНТГЕНОСКОПИИ.
24