ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2013
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский на
учно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадэора) на
основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в
пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для
лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре
гулированию и метрологии от 08 ноября 2013 г. No 1487-ст.
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-2-43:2010 «Изделия
медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности с учетом основных функ
циональных характеристик к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур» (IEC 60601-2-
43:2010 «Medical electrical equipment — Part 2-43: Particular requirements for basic safety and essential
performance of the X-ray equipment for interventional procedures»)
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных между
народных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведе
ния о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ