ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2013
П р и м е ч а н и е — Требования к ФАНТОМУ соответствуют требованиях», указанным в первом издании
МЭК 60601-2-43.
Дополнение:
203.5.2.4.101 Инструкция по использованию выключения ОБЛУЧЕНИЯ
Инструкции по эксплуатации должна объяснять целесообразность использования ВЫКЛЮЧАТЕ
ЛЯ ОБЛУЧЕНИЯ, а также указывать, что выключать ИЗЛУЧЕНИЕ возможно в любой момент, кроме
случаев, когда выполняется процедура и ее прерывание может иметь негативные последствия.
203.6 Управление ИЗЛУЧЕНИЕМ
203.6.2 Включение и выключение ОБЛУЧЕНИЯ
Применяют 203.6.2 МЭК 60601-2-54.
203.6.3 Доза ИЗЛУЧЕНИЯ и КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ
203.6.3.1 Регулировка дозы ИЗЛУЧЕНИЯ и КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ
Применяют 203.6.3.1 МЭК 60601-2-54 в тех случаях, когда дополнительное ручное управление
без использования системы автоматического управления в соответствие с 203.6.3.1 Ь) МЭК 60601-2-
54 не представляется возможным.
203.6.3.2 Воспроизводимость выходного ИЗЛУЧЕНИЯ
Применяют 203.6.3.2 МЭК 60601 -2-54.
Дополнение:
203.6.3.101 Ограничение ОПОРНОГО ЗНАЧЕНИЯ МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ при
РЕНТГЕНОСКОПИИ
Применяют 203.6.3.101 МЭК 60601-2-54.
203.6.3.102 Управление на высоком уровне дозы (HLC)
Применяют 203.6.3.102 МЭК 60601-2-54.
203.6.4 Индикация рабочих состояний
203.6.4.2 Индикация НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ
Дополнение:
НАГРУЗОЧНОЕ СОСТОЯНИЕ должно быть обозначено индикатором желтого цвета на ПУЛЬТЕ
УПРАВЛЕНИЯ.
При начале ОБЛУЧЕНИЯ должен быть подан краткий звуковой сигнал, различимый на рабочем
месте ОПЕРАТОРА. Звуковой сигнал должен быть различным для РЕНТГЕНОСКОПИИ и РЕНТГЕНО
ГРАФИИ. Должны быть предусмотрены средства для настройки или активирования этих звуковых сиг
налов. а также должно присутствовать их описание в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕНТАХ. Все эти
требования не распространяются на работу при высоком уровне дозы (HLC) при РЕНТГЕНОСКОПИИ.
П р и м е ч а н и е — Данные рекомендации взяты из первого издания МЭК 60601-2-43.
Соответствие проверяют путем экспертизы функционирования.
203.6.4.3 Индикация ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ и РЕЖИМОВ РАБОТЫ
Применяют 203.6.4.3 МЭК 60601-2-54.
203.6.4.4 Индикации автоматических режимов
Применяют 203.6.4.4 МЭК 60601-2-54.
203.6.4.5 * Дозиметрические индикации
Дополнение:
П р и м е ч а н и е — Отличия от этого же подпункта в МЭК60601-2-54, включают всебя: 1— 3абзацы приме
нимы и к СЕРИЙНОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ, в4 абзаце минимальное значениесоставляет 2.5 Гр сы\ а не 5 мкГр м\
i.e. в 50 раз больше рекомендованного МЭК 60601-2-54 значения ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ. Дополни
тельные требования и рекомендации предьявляются к ИЗМЕРИТЕЛЯМ ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ,
которые отличаются от соответствующих требований в МЭК 60601-2-54. т. к. в них отсутствуют специфические
требования для случаев НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ И ПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ.
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ должны содержать информацию о работе дозиметриче
ских индикаторов и описывать необходимые действия для поддержания этой работы в соответствии с
требованиями.
19