ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2013
- суммарное количество ОБЛУЧЕНИЙ при РЕНТГЕНОГРАФИИ для всей процедуры:
- суммарное количество ОБЛУЧЕНИЙ при РЕНТГЕНОГРАФИИ, по крайней мере, для одной час
ти процедуры, определенной ОПЕРАТОРОМ.
- накопленная величина ОПОРНОГО ЗНАЧЕНИЯ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. по крайней мере, для
одной части процедуры, определенной ОПЕРАТОРОМ.
Дополнение:
203.6.4.101 Индикация СОСТОЯНИЯ ГОТОВНОСТИ
Применяют 203.6.4.101 МЭК 60601-2-54.
203.6.5 СИСТЕМА АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ
Применяют 203.6.5 МЭК 60601-2-54.
203.6.6 Уменьшение РАССЕЯННОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Применяют 203.6.6 МЭК 60601-2-54. за исключением.
Дополнение:
АППАРАТ РЕНТГЕНОВСКИЙ ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР, предназначенный для пе
диатрии. должен быть сконструирован таким образом, чтобы обеспечивалось легкое снятие ОТСЕИ
ВАЮЩЕГО РАСТРА без использования инструментов.
Соответствие определяют путем проведения экспертизы и функциональных испытаний.
203.6.7 Формирование изображений
Применяют 203.6.7 МЭК 60601-2-54.
Дополнение:
203.6.101 Диапазон МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ при РЕНТГЕНОСКОПИИ
РЕЖИМЫ РАБОТЫ при РЕНТГЕНОСКОПИИ при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ должны
иметь два переключаемых режима функционирования: «нормальный» и «иизкодозовый». Причем уро
вень ОПОРНОГО ЗНАЧЕНИЯ МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ для «низкодозового» режима дол
жен быть не более 50 % от соответствующего значения для «нормального» режима. Могут применять
ся дополнительные РЕЖИМЫ РАБОТЫ, которые обеспечивают уровень ОПОРНОГО ЗНАЧЕНИЯ
МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. меньше или больше значений, предусмотренных для «нормаль
ного» и «низкодозового» режимов.
Органы управления для выбора любого из этих РЕЖИМОВ РАБОТЫ не должны также выпол
нять функции ВЫКЛЮЧАТЕЛЯ ОБЛУЧЕНИЯ.
Индикация выбранного РЕЖИМА РАБОТЫ должна быть различима с рабочего места ОПЕРА
ТОРА.
При подготовке РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА для ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР к началу
проведения процедуры величина ОПОРНОГО ЗНАЧЕНИЯ МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ не
должна быть установлена больше по сравнению с «нормальным» режимом рентгеноскопии.
Соответствие определяют путем проведения экспертизы и функциональных испытаний, а также
процедуры испытаний, приведенной в 203.5.2.4.5.102 настоящего частного стандарта с использовани ем
20 см полиметилметакрилатового (ПММА) ФАНТОМА, необходимого для измерения величины
ОПОРНОГО ЗНАЧЕНИЯ МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ для «нормального» и «низкого» дозового
РЕЖИМОВ РАБОТЫ.
203.6.102* ДоступностькпереключателюрежимовРЕНТГЕНОСКОПИИи
РЕНТГЕНОГРАФИИ
Переключатель режимов РЕНТГЕНОСКОПИИ и РЕНТГЕНОГРАФИИ должен быть расположен на
рабочем месте ОПЕРАТОРА.
Соответствие определяют путем проведения экспертизы и функциональных испытаний.
203.6.103 ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ ОБЛУЧЕНИЯ
Выключатель должен иметь возможность, отключать/включать СОСТОЯНИЕ НАГРУЗКИ, не за
трагивая другие функции РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР.
Действие этого выключателя не должно само по себе инициировать непредусмотренное включение
НАГРУЗОЧНОГО СОСТОЯНИЯ.
21