ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2013
Приложение АА
(справочное)
Особые указания и обоснования
АА.1 Общие указания
Это приложение представляет собой краткое обоснование некоторых основных требований настоящего
частного стандарта. Его целью является содействие эффективному применению настоящего стандарта, объяс
нение требований и, в случае необходимости, формулирование дополнительных указаний.
АА.2 Обоснование для конкретных пунктов и подпунктов
Ниже приведены обоснования конкретных пунктов и подпунктов, совпадающих с нумерацией пунктов и
подпунктов в тексте настоящего стандарта.
201.1.1 Область распространения
Целесообразность применения РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР,
соответствующего настоящему стандарту.
С начала 1980-х годов произошло значительное увеличение количества случаев использования РЕНТГЕ
НОСКОПИИ для визуализации в широком спектре диагностических и интервенционных процедур. Все указывает на
то. что этот рост будет продолжаться и в ближайшем будущем. Эти интервенционные процедуры иногда тре буют
длительной РЕНТГЕНОСКОПИИ, в некоторых случаях, при неизменной позиции РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ по
отношению к ПОВЕРХНОСТИ ТЕЛА ПАЦИЕНТА. Следует отметить, что эти процедуры обычно имеют значи
тельные преимущества по сравнению с альтернативными методами лечения с точки зрения общего клиническо го
результата для ПАЦИЕНТА. В таблице АА.1 приводятся примеры интервенционных процедур, которые требу ют
длительного ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ при РЕНТГЕНОСКОПИИ. Эти процедуры проводятся с помощью вра чей.
имеющих разную степень подготовки в области радиационной защиты. Интервенционные процедуры отли
чаются от стандартных процедур в медицинской диагностической рентгенологии тем. что они приводят к повы
шенной вероятности детерминированных эффектов, таких как радиационно-индуцированное повреждение кожи
идр.
Т а б л и ц а АА.1 — Примеры длительных РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕНЦИОН
НЫХ ПРОЦЕДУР, для которых возможны детерменированные эффекты ОБЛУЧЕНИЯ
Радиочастотная абиляция сердечным катетером
Внутрипеченочное портосистемное шунтирование
Эмболизация
Кардиальная и некардиальная сосудистая реконструкция
Опасность радиационных повреждений кожи в результате некоторых интервенционных процедур побудила
некоторые страны организовывать специальные консультации по вопросам предотвращения травм во время
РЕНТГЕНОСКОПИЧЕСКИ КОНТРОЛИРУЕМЫХ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР [4). [5J. Эти специальные кон
сультации включают в себя рекомендации для РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ
ПРОЦЕДУР, что позволяет оценивать поглощенную кожей дозу. Цель этих рекомендации заключается в выявле
нии тех участков кожи, которые облучены до уровня поглощенной дозы, которая превышает порог для лучевых
поражений. Такое определение имеет важное значение для выявления симптомов лучевого поражения там. где
может быть произведено дополнительное облучение той же области кожи. Кроме того, эта информация может
помочь врачам и медицинским организациям в повышении качества проведения интервенционных процедур,
тем самым, снижая возможность лучевых поражений в будущем.
Есть также целый ряд интервенционных процедур, при которых риски переоблучения возникают не по ха
рактеру интервенционной процедуры, но для которых полностью или частично рискованно применять данную
процедуру, таких как кровотечение, инфекция, повреждение кровеносных сосудов. Некоторые примеры таких
процедур приведены в таблице АА.2.
25