ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2013
Состояние выключателя ОБЛУЧЕНИЯ должно быть различимо с рабочего места ОПЕРАТОРА.
Выключатель должен быть устроен так. чтобы минимизировать вероятность случайного нажатия.
Соответствие определяют путем проведения экспертизы и функциональных испытаний.
203.6.104 * Запоминание последнего изображения
При рентгеноскопии РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР
должны быть оборудованы средствами для хранения LIH РЕНТГЕНОГРАММ вместе с другими сохра
ненными изображениями.
П р и м е ч а н и я
1Хранение LIH РЕНТГЕНОГРАМ должно соответствовать 201.12.4.101.2 настоящего стандарта.
2 Данное требование является дополнительным по сравнению с первым изданием МЭК 60601-2-43. Тре
бования к хранению последнего «захваченного» изображения см. 203.6.7.101 МЭК 60601-2-54.
Соответствие определяют путем проведения экспертизы и функциональных испытаний.
203.6.105 Ограничение выхода ИЗЛУЧЕНИЯ
В УСЛОВИЯХ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должно быть никакого дополнительного ОБЛУ
ЧЕНИЯ.
Проверку проводят путем экспертизы ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА и проведения функцио
нальных испытаний
П р и м е ч а н и е — Данное требование является дополнительным по сравнению с первым изданием
МЭК 60601-2-43.
203.7 КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ
Применяют 203.7 МЭК 60601-2-54.
203.8Ограничениепространственной
ИЗЛУЧЕНИЯисоотношениемежду
протяженности ПУЧКА РЕНТГЕНОВСКОГО
ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и
ПОВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ
203.8.4 Ограничение АФОКАЛЬНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Применяют 203.8.4 МЭК 60601-2-54.
203.8.5 Соотношение между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХНОСТЬЮ
ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ.
203.8.5.3’Соответствие между ПОЛЕМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ЭФФЕКТИВНОЙ ПО
ВЕРХНОСТЬЮ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ
Применяют 203.8.5.3 МЭК 60601-2-54, за исключением:
Дополнение:
Независимо от формы ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ (круглой или некруглой
формы), когда ПУЧОК ИЗЛУЧЕНИЯ перпендикулярен к ПЛОСКОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЙ,
максимальная площадь ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должна соответствовать следующим
требованиям:
a) не менее 80 % площади ПОЛЯ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ должно перекрывать ЭФ
ФЕКТИВНУЮ ПОВЕРХНОСТЬ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ. ЭФФЕКТИВНАЯ ПОВЕРХНОСТЬ ПРИ
ЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ должна быть не меньше 10 см в диаметре или иметь длину сторон не ме нее
10 см каждая:
b
) ПОЛЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, измеряемое от центра входной ПОВЕРХНОСТИ
ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ в направлении наибольшего смещения с ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИ КА
ИЗОБРАЖЕНИЯ, не должно распространяться за пределы ЭФФЕКТИВНОЙ ПОВЕРХНОСТИ ПРИ
ЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ более чем на 2 см.
Вышеуказанное дополнительное требование распространяется на любые масштабы и увеличе
ния для минимального и максимального расстояния от источника излучения до детектора изображе
ния. а также для горизонтального и вертикального положения ГАНТРИ.
22