ГОСТ Р МЭК 60601-2-43—2013
НЫХ ПРОЦЕДУР используется обычно в затемненной комнате, и эти элементы управления, в противном случае,
будут трудно различимы для ОПЕРАТОРА, даже при применении полностью прозрачных средств для защиты от
нестерильных условий.
201.12.4.107 Функции измерения на изображении
Есть несколько источников неточностей при измерениях, например, начальная калибровка, геометриче
ские искажения, положение маркера и т.д.
Примерами функций измерения на изображении являются размеры желудочковой фракции выброса и т.д.
201.15.101 Конфигурация аппарата при сердечно-легочной реанимации (СЛР)
Период времени, необходимый для перевода РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ
ПРОЦЕДУР из режима НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ в режим конфигурации для СЛР включает в себя не
только необходимость перемещения СТОЛАдля ПАЦИЕНТА, но и все другие необходимые передвижения: уста
новление ГАНТРИ. удаление ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ и др.
203.5.2.4.5.101 Дозиметрическая информация для РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ, предназначенных для
РЕНТГЕНОСКОПИИ и/или СЕРИЙНОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ
Для (Ь) возможные уставки, перечисление (5): Эта рекомендация включает в себя например, дозиметриче
ские данные для типичных сосудистых исследований, а так же данные для типичного кардиального применения
РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР, предназначенного для использования в
обоих упомянутых примечаниях.
Для с) — данные об излучении: относительно большую роль играет возможность сравнения измеренных
данных с заявленными данными, указанными в инструкции по эксплуатации.
Для d) — ВХОДНАЯ ОПОРНАЯ ТОЧКА ПАЦИЕНТА: для бокового позиционирования С-дуги положение
ВХОДНОЙ ОПОРНОЙ ТОЧКИ ПАЦИЕНТА относительно изоцентра должно быть таким же. как описано для С-
Дуги.
203.5.2.4.5.102 Проверка дозиметрической информации
В настоящем частном стандарте соответствующие значения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ и МОЩНОСТИ ВОЗ
ДУШНОЙ КЕРМЫ выражаются ОПОРНЫМ ЗНАЧЕНИЕМ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в заданном положении ВХОД
НОЙ ОПОРНОЙ ТОЧКИ ПАЦИЕНТА (см. МЭК 60601-2-54 для определения расстояния). Это положение в целом
приближается к положению поверхности тела ПАЦИЕНТА, но не обязательно совпадает с ним при любых усло виях.
Концепция, подтверждаемая при помощи измерительной процедуры, описанной в настоящем частном стандарте,
предназначена для обеспечения единого метода определения МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. производимой
РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТОМ ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Метод измерений основан на использовании специальных ФАНТОМОВ из полиметилметакри-лата-{ПММА) при
определенных условиях. Соответствие критериям, изложенным вданной процедуре, позволяет определить
производственные допуски установленных значений, которые следует сравнить с ИЗМЕРЕННЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ,
полученными в результате испытаний.
По этой причине, а также из-за таких факторов, как особенности ПАЦИЕНТА и реальной клинической кон
фигурации РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР, установленные нормиро
ванные значения не должны рассматриваться как точная величина ИЗЛУЧЕНИЯ, воздействующего на кожу ПА
ЦИЕНТА.
В дополнение к рекомендациям, сформулированным в настоящем частном стандарте, этот метод может
быть адаптирован для использования в других ситуациях, при которых необходимо определить или сравнить
уровни МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. применимые, при необходимости, к образцам РЕНТГЕНОВСКОГО
АППАРАТА ДЛЯ ИНТЕРВЕНЦИОННЫХ ПРОЦЕДУР в условиях НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ или для
опре деления зависимости ОПОРНОГО ЗНАЧЕНИЯ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (МОЩНОСТИ) от РЕЖИМА
РАБОТЫ или настроек изменяемых рабочих параметров. Такие дополнительные значения, однако, не входят в
нормативное содержание настоящего требования.
Об измерениях и условиях испытаний:
Размещение ФАНТОМА возле приемника изображения на наибольшем расстоянии от БЛОКА ИСТОЧНИКА
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ и ВХОДНОЙ ПОВЕРХНОСТИ ФАНТОМА позволяет свести к минимуму влияние
РАССЕЯНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ на измерения. Кроме того, размещение измерительного датчика посередине между
ФОКУСНЫМ ПЯТНОМ и ВХОДНОЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ ФАНТОМА позволяет свести к минимуму вклад НЕИС
ПОЛЬЗУЕМОГО ИЗЛУЧЕНИЯ при измерении (см. также рисунок 5 [21}).
Центрирование поверхности фантома в диапазоне ± 2" позволяет в случав положений вращения, находя
щихся вданном диапазоне, использовать при измерениях любое из этих положений.
203.6.4.5Дозиметрические индикации
Указания для более точной настройки дозиметрических показаний квалифицированным конечным пользо
вателем не включены в настоящий стандарт, т.к. эти дозиметрические показания ограничены требованиями точ
ности. как описано в настоящем частном стандарте. Таким образом, дальнейшая более точная настройка не
считается необходимой для предотвращения недопустимого РИСКА и существует вероятность возникновения
дополнительных проблем в случае неконтролируемой точной настройки.
Выбранное значение точности отражает текущее состояние точности измерения дозы, которая определя
ется техническими факторами. См. также [3}.
Для ПРОИЗВЕДЕНИЯ ДОЗЫ НА ПЛОЩАДЬ:
29