ГОСТ ISO 11137-1—2011
Приложение Д.А
(справочное)
Сведения о соответствии межгосударственных стандартов
ссылочным международным стандартам
Таб лиц а Д.А.1
Обозначение и иаииемование
международного стандарта
Степень
Обозначение и наименование
межгосударственного стандарта
ISO 10012-1:1992 Требования обеспечения ка
чества для измерительного оборудования.
Часть 1. Система метрологического подтвер
ждения для измерительного оборудования
ISO 11137-2:2006 Стерилизация медицинской
продукции. Радиационная стерилизация.
Часть 2. Установление стерилизующей дозы
ЮТ
ГОСТ ISO 11137-2—2011 Стерилизация меди
цинской продукции. Радиационная стерили
зация. Часть 2. Установление стерилизующей
дозы
ISO 11737-1:1995 Стерилизациямедицин
ских изделий. Микробиологические методы.
Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов
в продукции
ЮТ
ГОСТ ISO 11737-1—2011 Стерилизация меди
цинских изделий. Микробиологические мето
ды. Часть 1. Оценка популяции микроорганиз
мов в продукции
ISO 11737-2:1998 Стерилизациямедицин
ских изделий. Микробиологические методы.
Часть 2. Испытания на стерильность, прово
димые при валидации процессов стерилиза
ции
ЮТ
ГОСТ ISO 11737-2—2011 Стерилизация меди
цинских изделий. Микробиологические мето
ды. Часть 2. Испытания на стерильность, про
водимые при валидации процессов стерили
зации
ISO 13485:2003 Изделия медицинские. Сис
темы менеджмента качества. Системные тре
бования для целей регулирования
ЮТ
ГОСТ ISO 13485—2011 Изделия медицинские.
Системы менеджмента качества. Системные
требования для целей регулирования
* Соответствующий межгосударственный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется ис
пользовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного
стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.
П р и м е ч а н и е — В настоящем стандарте использовано следующее условное обозначение степени
соответствия стандарта:
- ЮТ — идентичные стандарты.
27