ГОСТ РЕН 9101— 2011
Инспекционный аудит (не все применимые пункты оцениваются):
При инспекционных аудитах оцениваются не все пункты, поскольку план аудита предусматривает только
определенные процессы системы, подлежащей аудиту (как описано в Руководстве Международного форума по
аккредитации [IAF]). Вдополнение к оценке выбранных пунктов аудиторы должны проверить корректирующие дей
ствия по всем замечаниям (несоответствиям) предыдущего аудита.
1. Аудитор вычисляет максимально возможное число баллов. Это выполняется путем вычитания из
1000 суммы баллов всех пунктов, отмеченных как w’n (см. приведенные ниже инструкции, касающиеся н/п). Это
значение заносится в ячейку «/Максимально возможное число баллов» Оценочного заключения о системе
менед жмента качества.
2. Аудитор оценивает планируемые пункты/процессы и записывает оценки для данных пунктов.
3. Аудитор оценивает также все другие пункты. Это делается посредством:
a) анализа корректирующих действий для несоответствий, выявленных во время предыдущего аудита. Если
несоответствия были исправлены путем корректирующих действий в отношении первопричин и аудитор проверил
результативность корректирующих действий, то этот пункт может быть пересчитан при полном подсчете баллов в
рамках данного аудита.
П р и м е ч а н и е — НИКОГДА не пересчитываются предыдущие аудиты. Поставщик получает возможность
для исправления замечаний предыдущих аудитов в рамках текущего аудита;
b
) проставления оценок по всем другим разделам аудита. Это пункты, которые были оценены и подсчитаны
во время предыдущего аудита. Эти пункты не должны повторно проверяться, но если не было замечаний во время
предыдущего аудита и нет оснований для предположений об их несоответствии при текущем аудите, то баллы,
полученные по этим пунктам ранее, переносятся из предыдущего аудита в текущий.
4. Аудитор суммирует все баллы по каждому разделу. Эта сумма заносится в графу «Максимально возмож
ное число баллов» Оценочного заключения о системе менеджмента качества.
5. Аудитор делит сумму полученных баллов на максимально возможное число баллов. Полученное число
умножается на 100. чтобы получить аудиторскую оценку в процентах. Это значение заносится в графу «Оценка»
Оценочного заключения о системе менеджмента качества.
Пример — Максимально возможное число баллов со
ставляет 840 в связи с неприменимостью (н/п) 7.3 и 7.5.2.
Инспекционный аудит был проведен по пунктам 5, 6 и 8, и
эти пункты набрали в общей сложности 400 баллов.
Используются баллы, полученные в ходе предыдущего
аудита пунктов 4 и 7, составляющие 300. Аудитор про
веряет результативность корректирующих действий по двум замечаниям предыдущего аудита, ко
торые подняли оценку по пунктам 4 и 7 с 300 до 330.
Общее число баллов, полученных во время текущего аудита, 730.
Таким образом, оценка инспекционного аудита составляет 87 %.
840
730
Максимально возможное число баллов
Полученное число баллов
Оценка в %
(730 / 840)* 100
87
Дополнительное руководство
1 Использование отметки «Неприменимо» (н/п)
Отдельные пункты и подпункты стандарта ЕН 9100 могут бьпь определены как неприменимые (н/п). Аудито
ры должны следовать Руководству IAF в определении того, что неприменимо и что применимо.
Пример — Поставщик может утверждать, что 7.6 яУправление оборудованием для мониторинга
и измерений» н/п, поскольку поставщик направляет все свои приборы сторонней компании для кали
бровки. Однако это неприемлемо, поскольку поставщик должен иметь систему отзыва и т. д. и дол
жен убедиться, что сторонняя компания имеет систему, которая соответствует применимым
тре бованиям 7.6. Аудиторы должны использовать свои наилучшим образом обоснованные суждения
для обеспечения согласованности и достоверности в определении разделов стандарта ЕН 9100,
которые неприменимы для системы менеджмента качества поставщика.
2 Оценка нескольких производственных площадок
Руководство IAF допускает аудит нескольких площадок поставщика, который имеет одну систему менед
жмента качества. При проведении такого аудита применяются следующие правила:
а) одно оценочное заключение о системе менеджмента качества по стандарту ЕН 9101. суммирующее оцен
ки для нескольких производственных площадок, а не отдельные оценочные заключения для каждой площадки.
Концепция аудита нескольких площадок заключается в том, что поставщик имеет одну систему менеджмента ка
чества: несоответствие пункту стандарта на одной площадке представляет отказ общей системы
менеджмента качества;
42