ГОСТ P EH 9101— 2011
АНКЕТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ВОПРОСЫ АНКЕТЫ
Ключевые
требования
С
№ ЗКД
сущ/мин
н/п н/о
7.3 Проектирование и разработка
М
П
м
7.3.1 Планирование проектирования и разработки
12 Планирует ли организация проектирование и разработку и управ-
ляет ли этими процессами?
13 Устанавливает ли организация в ходе планирования проектирова
ния и разработки:
a) стадии проектирования и разработки? (1)
- последовательность задач, обязательные шаги, важ
ные этапы и метод управления конфигурацией приме
нительно к организации?
b
) проведение анализа, верификации и валидации, соответству
ющих каждой стадии проектирования и разработки?
c) ответственность и полномочия в области проектирования и
разработки?
14 Где это необходимо по причине сложности, рассматрива
ет ли организация следующие виды деятельности:
- структурирование конструкторских работ при проек
тировании значимых элементов?
- для каждого элемента анализ задач и ресурсов, необхо
димых для его проектирования и разработки? Опреде
лены ли для этого анализа ответственные лица, содер
жание проектирования, входные данные, планируемые
ограничения и выполнение условий? Рассматриваются
ли входные данные в каждом конкретном случае на пред-
мет соответствия требованиям?
15 Управляет ли организация взаимодействием различных групп, за
нятых проектированием и разработкой, в целях обеспечения эф
фективной связи и четкого распределения ответственности?
16 Актуализируются ли. если это необходимо, результаты планиро
вания в процессе проектирования и разработки?
17 Основываются ли задачи по проектированию и разработ
ке, подлежащие решению, на обеспечении безопасности и
функционировании продукции в соответствии с требова
ниями потребителя, законодательными и другими обяза-
тельными требованиями? (2)
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
18 Определены ли входные данные, относящиеся к требованиям к
продукции, и поддерживаются ли записи в рабочем состоянии
(см. 4.2.4)? (3)
Эти данные включают в себя;
a) функциональные и эксплуатационные требования?
b
) соответствующие законодательные и другие обязательные
требования?
c) там. где это применимо, информацию, полученную из преды
дущих аналогичных проектов?
d) другие требования, важные для проектирования и разработки?
19 Анализируются ли входные данные на достаточность?
20 Являются ли требования полными, недвусмысленными и
непротиворечивыми?
Инструкции
1) Приведите по меньшей мере один пример завершенного плана по проектированию и разработке или пример
одного процесса, определенного при планировании задач как ключевое событие.
2) Приведите пример.
3) Проанализируйте применимые входные данные (приведите пример).
Объективные свидетельства оценки / Наблюдения / Комментарии / Объяснение неприменимости
С — соответствует; ЗКД — запрос на корректирующеедействие; сущ — существенное корректирующее действие;
мин — минимальное корректирующее действие; н/п — неприменимо; н/о — не оценивалось; П — продукция;
М — менеджмент.
21