ГОСТ P EH 9101—2011
АНКЕТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ВОПРОСЫ АНКЕТЫ
Ключевые
требования
с
№ ЗКД
сущ/мин
н/п н/о
7.5.1.1 Производственная документация
58 Осуществляются ли производственные операции в соот
ветствии с утвержденными данными?
59 Содержат ли данные по мере необходимости:
a) чертежи, перечни деталей, диаграммы процессов, в том
числе операций по контролю, созданию документов (на
пример, производственных планов, накладных,
марш рутных листов, нарядов на работы, процессных
карт), а также инспекционные документы (см. 8.2.4.1)?
b
) перечень конкретных или неспецифических средств и
программ для станков с числовым программным управ
лением (ЧПУ) и какие-либо конкретные указания, связан
ные с их использованием?
П
7.5.1.2 Управление изменениями производственного процесса
6
1
0 Назначен ли полномочный персонал для утверждения изме
нения производственных процессов ? ( )
М
61 Определила и получила ли организация согласование из
менений, которые требуют утверждения потребителя и/
или регулирующих органов в соответствии с контракт
ными или другими обязательными требованиями?
п
62 Документированыли изменения, влияющие на процессы, про
изводственное оборудование, инструменты и программы?
63 Доступны ли процедуры для осуществления контроля их
реализации?
64 Оценены ли результаты изменений производственных
процессов для подтверждения того, что внесенные изме
нения не повлияли на соответствие продукции?
п
7.5.1.3 Управление производственным оборудованием, инструментом и программами для станков с
числовым программным управлением (ЧПУ)
65 Валидируются ли перед использованием, поддерживаются
п
ли в рабочем состоянии и осуществляются ли периодиче
ские проверки производственного оборудования, инстру
мента и программ в соответствии с документированны
ми процедурами?
66 Проводится ли допроизводстввнная валидация продукции,
п
включая верификацию первого изделия, изготовленного по
проектным данным /техническим условиям?
67 Определены ли требования к хранению для находящихся на
хранении производственного оборудования и инстру
ментальной оснастки, включая периодическую проверку
консервации/состояния?
7.5.1.4 Управление работами, переданными сторонним организациям на временной основе
68 Если планируется временная передача работ сторонним
м
организациям, определила ли организация процесс управ
ления и валидации качества таких работ?
Инструкции
1) Необходимо четкое определение списка лиц или наличие разрешений, установленных в процедурах.
Объективные свидетельства оценки / Наблюдения / Комментарии / Объяснение неприменимости
С — соответствует; ЗКД — запрос на корректирующеедействие; сущ — существенное корректирующее действие;
мин — минимальное корректирующее действие; н/п — неприменимо; н/о — не оценивалось; П — продукция;
М — менеджмент.
29