ГОСТ РЕН 9101— 2011
АНКЕТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ВОПРОСЫ АНКЕТЫ
Ключевые
требования
С
№ ЗКД
сущ/мин
н/п н/о
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки
34 Идентифицированы ли изменения проекта и разработки, и под
держиваются ли в рабочем состоянии записи?
35 Анализируются ли. верифицируются ли и валидируются ли соот
ветствующим образом изменения, а также одобрены ли они до их
реализации? {1)
П
36 Включает ли анализ изменений проекта и разработки оцен ку
влияния изменений на составные части и уже поставленную
продукцию?
П
37 Предусматривает ли действующий в организации процесс
управления изменениями утверждение этих изменений по
требителями и/или регулирующим органом, когда это не
обходимо, исходя из контрактных или других обязатель
ных требований?
38 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов ана
лиза изменений и всех необходимых действий (см. 4.2.4)?
С — соответствует; ЗКД — запрос на корректирующее действие; сущ — существенное корректирующее действие;
мин — минимальное корректирующее действие; н/п — неприменимо; н/о — не оценивалось; П — продукция;
М — менеджмент.
24