ГОСТ РЕН 9101—2011
АНКЕТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ВОПРОСЫ АНКЕТЫ
Ключевые
требования
С
№ ЗКД
сущ/мин
н/п н/о
8.3 Управление несоответствующей продукцией
35 Обеспечивает ли организация идентификацию продукции, не соответ
ствующей требованиям, и управление ею в цепях предотвращения
непреднамеренного использования или поставки такой продукции?
П
36 Установлена пи документированная процедура для определения
средств управления и соответствующих ответственности и полномо
чий для действий с несоответствующей продукцией?
При мечание — Термин *несоответствующая продукция» включает и несоответствующую про-
дукцию. возвращенную потребителем._________________________________________________________________
37 Определены ли в документированной процедуре ответствен
ность и полномочия персонала на проведение анализа и при
нятие решения по несоответствующей продукции и порядок
действий персонала, принимающего такие решения?
38 Предпринимает ли организация следующие действия (одно или неП
сколько) в отношении несоответствующей продукции.
a) устранение обнаруженного несоответствия?
b
) санкционирование ее использования, выпуска или приемки, если полу
чено разрешение на отклонение от соответствующего полномочного
лица или органа и. где это применимо, потребителя?
c) предотвращение ее первоначального предполагаемого использования
или применения?
39 Предотвращает ли организация принятие решения об исполь
зовании продукции *как есть» или о ее ремонте, если это не
разрешено потребителем, когда:
- продукт произведен е соответствии с конструкцией потреби
теля?
- результаты несоответствия имеют отклонения от кон
трактных требований?
Если иное не оговорено контрактом, принимает ли организа
ция решение о разработанной ею продукции, контролируемой
посредством технических условий потребителя, заключаю
щееся в ее использовании без изменений или с исправлениями,
если несоответствие не является результатом отклонения
от предъявленных потребителем требований?
40 Имеет ли продукция, признанная браком, заметную и неудаля-П
емую маркировку или она приведена в непригодность, очевид
ную при визуальном осмотре, если физическую маркировку
применить невозможно?
41 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи о характере несоот
ветствий и любых последующих предпринятых действиях, включая
полученные разрешения на отклонения (см. 4.2.4)?
42 Когда несоответствующая продукция исправлена, подвергаетсяли она по
вторнойверификациидля подтверждения соответствия требованиям?
43 Когданесоответствующая продукция выявленапосле поставкиили началаП
использования, предпринимает ли организация действия, адекватные
последствиям или потенциальным последствиям несоответствия?
44 В дополнение к любым контрактным или обязательным отП
четным требованиям регулирующего органа обеспечивает ли
система организации оперативное предоставление информа
ции о дефектах несоответствующей продукции, которые мо
гут повлиять на надежность и безопасность?
45 Включает ли уведомление четкое описание несоответствия,
которое содержит, по мере необходимости, дефектные части,
номер детали по каталогам потребителя и/или организации,
количество и дату(ы) поставки?
При мечание — Сторонами, требующими уведомления о несоответствующей продукции, могут яв
ляться поставщики, внутренние организации, потребители, дистрибьюторы и регулирующие органы.
Объективные свидетельства оценки / Наблюдения / Комментарии / Объяснение неприменимости
С — соответствует; ЗКД — запрос на корректирующее действие; сущ — существенное корректирующее действие;
мин — минимальнее корректирующее действие: н/п — неприменимо; н/о — не оценивалось; П — продукция;
М — менеджмент.
38