ГОСТ РЕН 9101— 2011
АНКЕТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ВОПРОСЫ АНКЕТЫ
Ключевые
требования
с
№ ЗКД
сущ/мин
н/п н/о
4.2.3 Управление документацией
10 Обеспечено ли управление документами системы менеджмента
качества?
М
11 Обеспечено ли управление записями в соответствии с
требованиями 4.2.4?
12 Разработана ли документированная процедура, обеспечивающая:
a) официальное одобрение документов с точки зрения их доста
точности до выпуска?
b
) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное
официальное одобрение документов?
с} идентификацию изменений и статуса пересмотра документов?
d)
наличие соответствующих версий документов в местах их при
менения?
e) сохранение документов четкими и легко идентифицируемыми?
() идентификацию и управление рассылкой документов внешнего
происхождения, определенных организацией как необходимые
для планирования и функционирования системы менеджмента
качества?
д) предотвращение непреднамеренного использования устарев
ших документов и применение соответствующей идентифика
ции таких документов, оставленных для каких-либо целей?
13 Согласовывает ли организация изменения документов с
потребителями и/или регулирующими органами в соот
ветствии с контрактными или другими обязательными
требованиями?
4.2.4 Управление записями
14 Созданы ли и поддерживаются пи в рабочем состоянии записи, пре
доставляющие доказательства соответствия требованиям и результа
тивного функционирования системы менеджмента качества?
15 Остаются ли сделанные записи четкими, легко идентифицируе
мыми и восстанавливаемыми? (1>
16 Разработана ли документированная процедура для определения
средств управления, необходимых для идентификации, хране
ния. защиты, восстановления, перемещения и изъятия записей?
17 Определяет ли документированная процедура способ
управления записями, которые созданы поставщиками
и/или поддерживаются поставщиками?
18 Доступны ли записи потребителям и регулирующим орга
нам для проведения анализа в соответствии с контракт
ными или другими обязательными требованиями?
4.3 Управление конфигурацией
1
9
Создала ли. задокументировала ли и поддерживает ли орга
п
низация в рабочем состоянии процесс управления конфигу
рацией соответствующей продукции?
П р и м е ч а н и е
—
Руководство по управлению конфигурацией приведено в стандарте ЕН ИСО 10007. \
Инструкции
1) Список рассмотренных записей.
Объективные свидетельства оценки / Наблюдения / Комментарии / Объяснение неприменимости
С — соответствует: ЗКД — запрос на корректирующее действие: сущ — существенное корректирующее действие:
мин — минимальное корректирующее действие: н/п — неприменимо; н/о — не оценивалось; П — продукция;
М — менеджмент.
14