ГОСТ P EH 9101—2011
Приложение В
(обязательное)
Система менеджмента качества
Аудиторская оценка
Итоговые замечания
Рассматриваются замечания каждого раздела и подраздела заполненной Анкеты системы менеджмента ка
чества и заполняется Оценочное заключение о системе менеджмента качества (стр. 6) следующим образом (на
основе 4.1 в качестве примера):
Множественные замечания:
- Если несколько замечаний требуют существенных (сущ) корректирующих действий или несколько замеча
ний требуют минимальных (мин) корректирующих действий на ключевые требования, то оценка соответствует графе
А (результат = 0).
- Если несколько замечаний требуют минимальных (мин) корректирующихдействий на неключевые требова
ния, то оценка соответствует графе С (результат = 25).
Единичное замечание:
- Если одно замечание имеет отметку «сущ» или отметку «мин» на ключевое требование, то оценка соот
ветствует графе В (результат = 10).
- Если одно замечание имеет отметку «мин» на неключевое требование, то оценка соответствует графе D
(результат = 40).
Нет замечаний:
- Если запросы на корректирующие действия отсутствуют, то оценка соответствует графе «ЗКД отсутствуют»
(результат = 50).
П р и м е ч а н и е — Если замечания имеют место по нескольким вопросам, относящимся к одному разделу
таблицы (например. 4.2 и 4.3 или 5.1—5.3). то оценка выполняется по алгоритму «Множественные замечания».
Подсчет аудиторской оценки
Полный аудит (все применимые пункты оцениваются):
1. Аудитор вычисляет сумму возможных баллов. Эго выполняется путем вычитания из 1000 суммы баллов
всех пунктов, отмеченных как н/п (см. приведенные ниже инструкции, касающиеся н/п). Полученное значение зано
сится в графу «Максимально возможное число баллов» Оценочного заключения о системе менеджмента качества.
2. Аудитор суммирует все баллы по каждому разделу. Это значение заносится в графу «Полученное число
баллов» Оценочного заключения о системе менеджмента качества (см. приведенные ниже инструкции о подсчете
баллов аудита).
3. Аудитор делит сумму полученных баллов на максимально возможное число баллов. Полученное число
умножается на 100. чтобы получить аудиторскую оценку в процентах. Это значение заносится в графу «Оценка»
Оценочного заключения о системе менеджмента качества.
Примеры
a) Во время полного первоначального аудита были
проверены все пункты и вопросы, за исключением 7.3
vПроектирование и разработка», который не применя
ется (н/п), так как поставщик не осуществляет дей
ствий по проектированию и разработке.
Максимально возможное число баллов — 880 (1000 — 120 за 7.3).
Полученное число баллов — 750.
Оценка составляет 85 %.
b
) Во время полного первоначального аудита были
проверены все пункты и вопросы, за исключением 7.3
«Проектирование и разработка» и 7.5.2 «Валидация про
цессов производства и обслуживания», которые непри
менимы (н/п), поскольку поставщик не осуществляет
действий по проектированию и разработке и не выполняет никаких специальных процессов. Макси
мально возможное число баллов составляет 840 (1000 минус 120 за 7.3 и минус 40 за 7.5.2).
Полученное число баллов — 700.
Оценка составляет 83 %.
840
700
Максимально возможное число баллов
Полученное число баллов
Оценка в %
(700/840)ч 100
83
880
750
Максимально возможное число баллов
Полученное число баллов
Оценка в %
(750/880)4 100
85
41