ГОСТ P EH 9101—2011
АНКЕТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА
ВОПРОСЫ АНКЕТЫ
Ключевые
требования
С
№ ЗКД
сущ/мин
н/п н/о
7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений
87 Определила ли организация мониторинг и измерения, которые пред
стоит осуществлять, а также оборудование для мониторинга и изме
рений. необходимое для обеспечения свидетельства соответствия
продукции установленным требованиям (см. 7.2.1) (1)?
П
88 Поддерживает ли организация в рабочем состоянии реестр
оборудования для мониторинга и измерений и определила ли
процесс осуществления их калибровки, включая данные о типе
оборудования, индивидуальную идентификацию, размещение,
частоту проверок, метод проверки и критерии приемки?
М
Пр им еча ни е — Оборудование для мониторинга и измерений включает, но не ограничивается
этим: испытательное оборудование, программное обеспечение для испытаний, автоматизированное ис
пытательное оборудование (АИО) и печатающие устройства, используемые для вывода контрольных
данных. Оно также включает в себя принадлежащее персоналу и предоставленное потребителем обору-
дование, используемое для подтверждения соответствия продукции.___________________________________
89 Установила ли организация процессы для обеспечения того, чтобы
мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительно
сти были выполнены в соответствии с требованиями к ним?
90 Обеспечивает ли организация соответствующие условия
окружающей среды для проведения калибровки, проверки, из
мерений и испытаний?
0
91 В случаях, когда необходимо обеспечить имеющие законную силу ре
зультаты. измерительное оборудование:
а) откалибровано и/или поверено в установленные периоды или пе
ред его применением по эталонам, передающим размеры единиц
в сравнении с международными или национальными эталонами.
При отсутствии таких эталонов база, использованная для кали
бровки или поверки, зарегистрирована (2)?
) отрегулированоили повторноотрегулированопомеренеобходимости?
c) идентифицировано в целях установления статуса калибровки?
d) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительны
ми результаты измерения?
e) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обраще
ния. обслуживания и хранения?
0 отозвано по установленной процедуре, когда требуется ка
либровка?
92 Оценивает и зарегистрировала ли организация правомочность преды
дущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование
не соответствует требованиям?
93 Предпринимает ли организация соответствующие действия в отношеП
нии такого оборудования и любой измеренной продукции?
94 Поддерживаются ли в рабочем состоянии записи результатов кали
бровки и поверки?
9S Если при мониторинге и измерениях установленных требований исП
пользуются компьютерные программные средства, то подтверждена
ли их способность удовлетворять предполагаемому применению?
96 Осуществлено ли это до начала использования и подтверждено ли по
вторно при необходимости?
Примечание — См. ИСО 10012 для руководства.
Инструкции
1) Проверьте, что организация имеет процесс для обеспечения работоспособности системы измерений (например,
интервальный анализ, резолюционный анализ, анализ повторяемости и воспроизводимости и т. д.).
2) Убедитесь в наличии ссылок на признанные международные и национальные стандарты.______________________
Объективные свидетельства оценки / Наблюдения / Комментарии / Объяснение неприменимости
С — соответствует: ЗКД — запрос на корректирующее действие: сущ — существенное корректирующее действие;
мин — минимальное корректирующее действие; н/п — неприменимо; н/о — не оценивалось: П — продукция;
М — менеджмент.
33