ГОСТ Р 70467-2022; Страница 44

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 70462.1-2022 Информационные технологии. Интеллект искусственный. Оценка робастности нейронных сетей. Часть 1. Обзор Information technology. Artificial intelligence. Assessment of the robustness of neural networks. Part 1. Overview (В настоящем стандарте представлена справочная информация о существующих методах оценки робастности нейронных сетей) ГОСТ 9.704-80 Единая система защиты от коррозии и старения. Резины. Методы определения работоспособности уплотнительных деталей неподвижных соединений при радиационно-термическом и термическом старении Unified system of corrosion and ageing protection. Vulcanized rubbers. Methods of determination of the packing parts for the fixed joints working capacity during the radiation-thermal ageing (Настоящий стандарт распространяется на резиновые уплотнительные детали неподвижных неразъемных соединений сборочных единиц, машин, агрегатов, запасных частей и принадлежностей и устанавливает два метода определения работоспособности:. А - при радиационно-термическом старении;. Б - при термическом старении ) ГОСТ 34891.1-2022 Системы холодильные и тепловые насосы. Требования безопасности и охраны окружающей среды. Часть 1. Основные требования, определения, классификация и критерии выбора Refrigerating systems and heat pumps. Safety and environmental requirements. Part 1. Basic requirements, definitions, classification and selection criteria (Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности людей и имущества, предоставляет рекомендации по охране окружающей среды и определяет порядок действий при эксплуатации, техническом обслуживании и ремонте холодильных систем, а также при восстановлении хладагентов. Настоящий стандарт определяет классификацию и критерии выбора холодильных систем. Эту классификацию и критерии выбора используют в ГОСТ 34891.2, ГОСТ 34891.3–2022 и ГОСТ 34891.4. Положения настоящего стандарта действуют: а) для мобильных и стационарных холодильных систем всех типов и размеров, за исключением систем кондиционирования воздуха транспортных средств; b) для систем охлаждения и/или обогрева с промежуточным контуром; c) для различных вариантов размещения холодильных систем; d) для деталей, узлов и компонентов холодильных систем, добавляемых или заменяемых в эксплуатируемых системах после введения настоящего стандарта, если их производительность или функции не идентичны ранее действовавшим)

Страница 44

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 70467—2022

Библиография

[1]ISO 12891-1:2015

Retrieval and analysis of surgical implants — Part 1: Retrieval and handling

(Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и

порядок обращения)

[2]ISO 13485:2016

Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory

Purposes (Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требова

ния для целей регулирования)

[3]ISO 13485:2016

Medical devices — A practical guide1) (Изделия медицинские. Практическое

руководство)

[4]ISO 14155:2020

Clinical investigation of medical devices for human subjects — Good clinical

Practice (Клинические исследования медицинских изделий на людях. Над

лежащая клиническая практика)

[5]ISO 14971:2020

Medical devices — Application of risk management to medical devices (Изделия

медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям)

[6]ISO 20916:2019In vitro diagnostic medical devices — Clinical performance studies using

specimens from human subjects — Good study practice (Изделия медицинские

для диагностики in-vitro. Исследование клинических функциональных харак

теристик с использованием образцов, полученных от человека. Надлежащая

клиническая практика)

[7]IEC 62366-1:2015

Medical devices — Part 1: Application of usability engineering to medical devices

(Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с уче

том эксплуатационной пригодности)

[8]ISO/TR 10017:2003

Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000 (Руководство по статисти

ческим методам для ISO 9001:2000)

[9]ISO/TS 19218-2:2012

Medical devices — Hierarchical coding structure for adverse events — Part 2:

Evaluation codes (Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов не

благоприятных событий. Часть 2. Коды оценки)

[10]GHTF/SG2/N36R7:2003

Manufacturer’s Trend Reporting of Adverse Events (Отчетность производителя

о трендах неблагоприятных событий)

[11]GHTF/SG2/N54R8:2006

Medical Devices Post Market Surveillance: Global Guidance for Adverse Event

Reporting for Medical Devices (Послепродажное наблюдение для медицин

ских изделий. Международное руководство по отчетности о неблагоприятных

событиях для медицинских изделий)

[12]GHTF/SG3/N18:2010

Quality management system — Medical Devices — Guidance on corrective action

and preventive action and related quality management system processes (Систе

ма менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по корректи

рующим и предупреждающим действиям и связанным с ними процессами

системы менеджмента качества)

[13]GHTF/SG5/N1:2010

[14]GHTF/SG5/N2R8:2007

[15]GHTF/SG5/N4:2010

Clinical Investigations (Клинические исследования)

Clinical evaluation (Клиническая оценка)

Post-Market Clinical Follow-Up Studies (Послепродажное катамнестическое

клиническое изучение)

[16]IMDRF/Registry WG/N42:2017

Methodological Principles in the Use of International Medical Device Registry Data

(Методологические принципы в применении данных международных реги-

стровых исследований медицинских изделий)

[17] Agency for Healthcare Research and Quality, AHRQ Publication No. 13(14) EHC111 April 2014 Registries for

Evaluating Patient Outcomes: A User’s Guide

[18] Nelson rules — Lloyd S. Nelson, «Technical Aids», Journal of Quality Technology 16, no. 4 (October 1984), 238-

239.

http://leansixsigmadefinition.com/glossary/

nelson-rules/)

1) Справочник ИСОЯК 210.