ГОСТ Р 56849—2015
Окончание таблицы В. 1
С та н д а р т
IE E E 1 0 7 4 :2 0 0 6
М Э К 6 2 3 0 4 .2 0 0 6
И С О /М Э К
1 2 2 0 7 :2 0 0 8
И С О /Т Р
2 7 8 0 9 :2 0 0 7
М Э К /Т О 8 0 0 0 1 -1
П р е д м е т н а я о б
л а с т ь
О б щ а я
М е д и ц и н с ки е
п р и б о р ы
О б щ а я
О б щ а я
М е д и ц и н сти е
п р и б о р ы
Т ип
П р о гр а м м н о е
о б е с п е ч е н и е
П р о гр а м м н о е
о б е с п е ч е н и е
П р о гр а м м н о е
о б е с п е ч е н и е
(с та д и и си с те м ы
н е у ч и т ы в а л и с ь )
П р о гр а м м н о е
о б е с п е ч е н и е
И Т се ти
УстановкаУстановкаТестирование
системы про
Установка
граммного
обе
спеченияграция системы)
(квалификацион
системы)
про Установка
Выполнение
менеджмента
граммного обеспечения (интерисков (МР).
Обновленный
файл МР.
ные испытанияОценивание
остаточных
рисков
Конф игурирова
Разрешение на
ниевнесение изме
нений.
Управление кон
фигурациями
Интеграция
Реализация
Выпуск про
граммного обе
спечения
Ввод в действие
Эксплуатация
и
Эксплуатация
поддержка
Э ксплуатацион
ное использова
ние программно
го обеспечения
Контроль и
управление со
бытиями
Клиническое
применение
Техническая
поддержка
Техническая
поддержка
Техническая
поддержка
программного
обеспечения
Техническая
поддержка
программного
обеспечения
Усовершенство
вание/ управле
ние версиями/
обновление
Вывод из эксплу
атации
Удаление
Уничтожение
Уничтожение
программного
обеспечения
В.1 А нализ общ его подхода
Следующий анализ основан на использовании вышеупомянутых стандартов с точки зрения жизненного цикла.
В.1.1 Концепция
- Стадия описана как минимум в одном стандарте.
- Является исходной точкой для разработки программного обеспечения с элементами риска, если крайне
заинтересованные стороны не участвуют в начальном построении концепции.
В .1.2 Требования
- Стадия описана в нескольких стандартах.
-Д олж ны быть использованы стандартные процессы: примеры использования, карты событий, диаграммы
взаимодействия и т. д.
- Стадия должна начинаться с рассмотрения требований к данным (начинается на этой стадии и продолжа
ется на последующих).
- Вьгбор/определение элементов данных, методов моделирования данных, определений, кодировок, шабло
нов и т. д.
40