ГОСТ Р 56849—2015
- область применения стандарта;
- применимость и приемлемость риска (с отметкой о средствах управления);
- подтверждение использования стандарта (при наличии);
- информация о жизненном цикле программного обеспечения и информация о степени структури
рованности программного обеспечения;
- связь стандарта с другими стандартами.
Общий подход для оценки и отображения стандартов основан на двумерной матрице или
таблице детализации и стадий жизненного цикла. На рисунке 1 представлены элементы матрицы и
идентификация точек перехода, где риск разделяется разными сторонами.
1№ В1М рвСУР
Примечание — Несмотрянаточто стадии жизненного цикла медицинского программного обеспечения на
рисунке расположены последовательно, они включают в себя сложный набор последовательных и повторяющихся
действий для того, чтобы обеспечить непрерывный менеджмент этого программного обеспечения всеми
участвующими сторонами. Например, техническое обслуживание включает многократные, повторяющиеся точки
разделения рисков.
Рисунок 1— Риск, разделяемый множеством заинтересованных сторон в процессе жизненного цикла медицин
ского программного обеспечения
17