Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 10651-5-2015; Страница 30

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-55. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мониторам дыхательных смесей (Настоящий стандарт определяет частные требования БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК МОНИТОРОВ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ГАЗОВ (RESPIRATORY GAS MONITOR, RGM) (далее - МЕ ИЗДЕЛИЕ), предназначенных для продолжительного режима работы с пациентами. Настоящий стандарт устанавливает требования:. -к мониторингу анестезирующих газов;. -мониторингу двуокиси углерода (капнометрия);. - мониторингу концентрации кислорода. Настоящий стандарт не применим к rgm, предназначенным для использования с воспламеняющимися анестезирующими газами. . Если раздел или подраздел специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЮ или только к МЕ СИСТЕМЕ, в названии и содержании данного раздела или подраздела это будет оговорено. В противном случае раздел или подраздел применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМЕ. Опасности, характерные для предусмотренных физиологических функций МЕ ИЗДЕЛИЙ или МЕ СИСТЕМ, входящих в область применения настоящего стандарта, не покрываются частными требованиями настоящего частного стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 основного стандарта (МЭК 60601-1)) ГОСТ 33310-2015 Добавки пищевые. Загустители пищевых продуктов. Термины и определения (Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области загустителей пищевых продуктов. Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области загустителей пищевых продуктов, входящих в сферу действия работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ) ГОСТ ISO 928-2015 Пряности и приправы. Определение общего содержания золы (Настоящий стандарт устанавливает метод определения общего содержания золы в пряностях и приправах)
Страница 30
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р ИСО 10651-5—2015
В.3.16 Клапан, срабатывающий по требованию
В.3.16.1 Установка
Реанимационный аппарат, снабжаемый источником газа, входящий в состав поставляемого или рекомендо
ванного реанимационного оборудования, подключите отверстие для соединения с пациентом реанимационного
аппарата, включающее в себя клапан, срабатывающий по требованию, к испытательной аппаратуре, изображен
ной на рисунке В.4. и проведите испытания в соответствии с В.3.16.2 по В.3.16.4.
В.3.16.2 Порог потока
Клапан (V на рисунке В.4) удерживается открытым, контролируется увеличение субатмосферного давления
и отмечаются показания датчика давления (Р на рисунке В.4) при потоке на выходе 5 л/мин.
В.3.16.3 Максимальный поток
При открытом клапане Vустанавливается статистически требуемый поток 100 л/мин.
Закрывают клапан V. который должен работать таким образом, чтобы он открывался за время, меньшее чем
20 мс. Далее регистрируют характеристику давление/поток на клапане, срабатывающем по требованию. Контро
лируют, чтобы выходной поток в 100 л/мин достигался за промежуток 250 мс и поддерживался по меньшей мере в
течение 5 с при субатмосферном давлении в канале для соединения с пациентом не более 8 гепта-Па.
В.3.16.4 Конечное значение потока
Клапан V удерживают открытым, выставляют регулятор, который контролирует субатмосфернов давление
в канапе для соединения с пациентом при выходном потоке 5 л^мин. Постепенно уменьшают субатмосферное
давление до конечного значения потока и регистрируют его при этом потоке. Если в сопроводительных
документах указано положительное конечное давление, то измеряется положительное значение давления.
В.3.17 Реанимационный аппарат, запускаемый пациентом
В используемой для испытания конструкции, показанной на рисунке В.4. выставляют статическое давление
в канале для соединения с пациентом в 2.5 -10е Па (2.5 см воды). Цикл работы реанимационного аппарата за
пускается автоматически; клапан V работает таким образом, что он открывается за время, меньшее 20 мс в соот
ветствующей точке фазы выдоха.
Регистрируют характеристику давление/поток реанимационного аппарата. Контролируют, чтобы реанима
ционный аппарат переключался за промежуток 250 мс при субатмосферном давлении в канале для соединения с
пациенток» не менее 2,5 -106 Па.
Т а б л и ц а В.1 Требуемые значения податливости камеры испытательного макета легкого
Обозначение
податливости, С
Изотермическое значение
податливости.л/гПа
Эквивалентное значение,
мл/см водь
Допуск.
%
С50
0,05
50
+10
-5
С20
0.02
20
СЮ
0.01
10
С1
0.001
1
Т а б л и ц а В2 Требуемые значения сопротивления испытательного макета легкого
Обозначение
сопротивления.
R
Значение
сопротивления.
гПа/(л/с)
Эквивалентное
сопротивление, см воды (л/с>
Диапазон воздушногоДопуск
потокадля калибровки. л/с %
R10
10
10
От 0.3 ДО 0,66а>
и от 0,1 до 0,2 а>
R20
20
20
От 0.1 до 0.2
±20
R200
200
200
От 0.05 до 0.075
асли одно значение сопротивления нельзя откалибровать для выполнения требуемого допуска обоих
значений этих интервалов, то отдельные сопротивления могут быть откалиброваны для каждого интервала и
затем использованы как соответствующие потоку реанимационного аппарата, задействованного в специальном
испытании.
26