ГОСТ Р ИСО 10651-5—2015
Часть реанимационного аппарата, включающая канал для соединения с пациентом, должна ве
сить менее чем 0.3 кг.
Контроль соответствия выполняют посредством проверки.
6.5 Газоснабжение
6.5.1 Газовые баллоны и баллонный клапан
Выявление содержимого газового баллона, предложенного или рекомендованного в сопроводи
тельных документах, должно быть проведено в соответствии с ИСО 32.
Баллонный клапан, соответствующий газовому баллону, предложенный или рекомендованный в
сопроводительных документах, должен соответствовать требованиям, установленным в ИСО 10297.
Иногда, в особых ситуациях, используют маленькие баллоны со специальными настройками.
Контроль соответствия осуществляют путем проверки.
6.5.2 Переключатель, связанный с баллонным клапаном
Если съемная деталь, маховик ручной подачи, переключатель или другая частьдля открытия бал
лонного клапана должны быть связанными между собой, используются такие устройства, как защитная
цепочка или аналогичные приспособления, выдерживающие статическую нагрузку не менее чем 200 Н
(20 кг) без поломки.
Контроль соответствия проводят путем проверки.
6.5.3 Регулятор баллона
Регулятор давления, предложенный или рекомендованный в сопроводительных документах как
часть комплекта реанимационного оборудования медицинской системы газоснабжения (см. 5.1.11),
должен соответствовать требованиям, указанным в ИСО 10524-1 или ИСО 10524-3, как подходящий по
типу, предложенному или рекомендованному для конкретного баллона.
Контроль соответствия осуществляют посредством проверки.
6.5.4 Внешнее обеспечение
Если реанимационное устройство обеспечено насадкой (см. 5.2.1) для соединения с медицин
ской системой газоснабжения с помощью оператора (например, регулятор давления в соответствии с
серией ИСО 10524 или конечный вывод в машине скорой помощи), она должна работать и соответство
вать требованиям настоящего стандарта для пневматического энергоснабжения в диапазоне от 280
до 600 кПа и не должна быть причиной нарушения безопасности при условии единичного отказа при
снабжении медицинским газом при входном давлении вплоть до 1000 кПа.
Контроль соответствия проводят посредством проверки.
6.5.5 Постоянно подключенный реанимационный аппарат
Если реанимационный аппарат не снабжен насадкой для соединения с помощью оператора с
медицинской системой газоснабжения, то система должна работать и соответствовать требованиям
настоящего стандарта, с нормативным набором содержимого газовых баллонов, обозначенного в со
проводительных документах, и не должна служить причиной нарушения безопасности в условиях еди
ничного отказа регулятора давления баллона, снабжающего газом с входным давлением вплоть до
1000 кПа.
Контроль соответствия выполняют с помощью функциональной проверки.
6.5.6* Переходной шланг
Любой переходной шланг между частями реанимационного аппарата, который может подключать
ся оператором, не должен подходить к соединителям, которые являются равнозначными соединителям
на шлангах согласно ИСО 5359. и не должен допускать неправильного соединения части реанимаци
онного аппарата.
Контроль соответствия проводят путем проверки.
6.5.7 Вместимость газового контойнера
Любые комплекты реанимационного оборудования, указанные или рекомендованные в сопрово
дительных документах, должны обеспечивать подключение одного или более газовых баллонов, гаран
тирующих поступление газа в медицинской системе газоснабжения.
Комплект реанимационного оборудования должен содержать достаточное количество газа, для
того чтобы дать возможность реанимационному аппарату передавать пациенту по меньшей мере 100 л
газа с концентрацией кислорода более 85 % объемной доли, что проверяется согласно В.3.6.
Контроль соответствия выполняют с помощью метода, описанного в В.3.6.
9