ГОСТ Р ИСО 10651-5—2015
личинах представлены в таблице 1. Регистрируют показания устройства контроля кислорода, когда они становятся
стабильными.
Для реанимационных аппаратов с нерегулируемым доставляемым объемом используют заранее установ
ленные параметры.
В.3.8 Сопротивление самопроизвольному дыханию
В.3.8.1 Входное сопротивление
Используя аппараты, показанные на рисунке В.4 (с клапаном V. постоянно удерживаемым открытым), в реа
нимационных аппаратах, предназначенных для работы с пациентами с массой тела менее 10 кг. канал для соеди
нения с пациентом подключают к вакуумному источнику и устанавливают воздушный поток 6 л/мин.
Во всех других реанимационных аппаратах канал для соединения с пациентом подключают к вакуумному
источнику и устанавливают воздушный поток 60 л/мин. В процессе нормальной работы реанимационного аппарата
осуществляют запись давления, полученного в канале для соединения с пациентом во время фазы выдоха.
В.3.8.2 Самопроизвольное дыхание во время действия внешней силы установленного диапазона
Повторяют испытания, описанные в В.3.8.1 и В.3.8.3. используя потоки 30 или 3 л/мин, в то время как давле
ние газа, поставляемого реанимационному аппарату, меняется в интервале от 280 до 0 кПа и от 600 до 1000 кПа.
Для реанимационных аппаратов, соответствующих 6.5.5, испытуемых с наполненным баллоном, уменьшают
давление от минимального номинального значения до давления пустого баллона и отдавления газа, поставляемо
го реанимационному аппарату, в 1000 кПа до значения давления при моделировании нарушения работы.
В.3.8.3 Сопротивление выдоху
В реанимационных аппаратах, подходящих для работы с пациентами с массой тела менее 10 кг. канал для
соединения с пациентом подключается к источнику газа [В.2.2 к)] и вводится воздух со скоростью потока 6 л/мин.
Во всех других реанимационных аппаратах канал для соединения с пациентом подключают к вакуумному
источнику и вводят воздух со скоростью потока 60 л/мин.
В процессе нормальной работы реанимационного аппарата осуществляют запись давления, полученного в
канале для соединения с пациентом во время фазы выдоха.
В.3.9 Незапланированное PEEP
В соответствии с процедурой испытания, описанной в В.3.7. осуществляется вентиляция испытательного ма
кета легкого для пяти последовательных вдохов. Измеряют и регистрируют показания давления в испытательном
макете легкого в конце выдоха.
В.3.10 Незапланированное длительное давление выдоха
Имитируют эффект воздействия загрязнения, которое является причиной возникновения обратной утечки в
дыхательном клапане, закрепленного на 1,0 мм диаметра * 5.0 мм длины цилиндра из легкого материала между
лицевой поверхностью клапана и точкой наибольшего открытия, для того чтобы гарантировать, что не будет эф
фекта работы клапана с величиной утечкой больше допустимого значения.
Реанимационный аппарат соединяют с испытательной моделью легкого [В.2.2 а)] с соответствующим опреде
ленным значением податливости и сопротивления (см. таблицы 1. В.1 и В.2). Осуществляется вентиляция испыта
тельной модели легкого с максимальным доставляемым объемом, который задается реанимационным аппаратом.
Проверяют, чтобы давление в конце выдоха не превышало 2 -106 Па (2 см воды).
В.3.11 Доставляемый объем
В.3.11.1 В реанимационном аппарате регулируют EC-уровень доставляемого из газового баллона газа,
предусмотренного или рекомендованного в сопроводительных документах (6.5.3). измеряют доставляемый из ре
анимационного аппарата объем в соответствии с требованиями 5.1.10 и 7.2.2. используя испытательные модели
легких (см. рисунки В.1 и В.2). Податливость и сопротивление, соответствующие доставляемому объему, представ
лены в таблицах 1. В. 1 и В.2.
В.3.11.2 Кроме того, реанимационные аппараты снабжены датчиком обеспечения газом [В.2.2 j)] для меди
цинских систем. Датчик подключают к контролируемому источнику газа и проводят повторные испытания в соответ
ствии с 5.1.10 и 7.2.2 до тех пор. пока давление поставляемого газа не начнет изменяться в интервале, указанном в
6.5.4.
Повторные испытания реанимационных аппаратов проводят в соответствии с 5.1.10 и 7.2.2 до тех пор. пока
давление в газовом баллоне не будет допустимо изменяться в пределах диапазона, указанного в 6.5.5.
В.3.11.3 Повторяют испытания после проведения ударных испытаний, описанных в В.3.4. и после каждой
фазы испытания, описанного в В.3.3.
П р и м е ч а н и е — В отсутствие утечек (которые имеют место быть при проведении испытаний)имеет
такое же значение, что и имитированный приливной объем.
В.3.12 Постоянство доставляемого объема
Кислород в виде перемещающегося газа доставляется в реанимационный аппарат, и аппарат соединяют с
испытательным макетом легкого с податливостью С20 и сопротивлением R20 (см. таблицы В.1 и В.2к). Осущест
вляют контроль того, что реанимационный аппарат доставляет более чем 85 % кислорода. Вентиляция испыта
тельного макета легкого осуществляется объемом газа 600 мл при частотах и соотношениях вдох/выдох, данных в
таблице 1. Для тех реанимационных аппаратов, у которых параметры дыхания не являются независимо изменя-
24