ГОСТ Р ИСО 10651-5—2015
тивпения. Для оптимальной кардиолегочной реанимации важно, чтобы доставляемый объем, время вдоха и вы
доха согласованно поддерживались и чтобы они не подвергались воздействию за счет изменения характеристик
легкого.
В частности, реанимационные аппараты с циклом давления будут изменять доставляемый объем и время
вдоха и выдоха 8 том случае, если выполнен выбор уровня давления. Это одна из главных причин того, почему их
предпочитают не применять в кардиолегочной реанимации непрофессиональные операторы. За исключением тех
функций, которые были модифицированы для компенсации этой изменчивости, реанимационные аппараты,
рабо тающие на этом принципе, не будут встречаться в требованиях к рабочим характеристикам настоящего
стандарта.
Только метод с высокой концентрацией кислорода использован в данных испытаниях, так как этот метод
рекомендован для применения во время решающей фазы спасения.
А.7.2.6 Сигнал тревоги, активируемый предельным давлением
Этот сигнал тревоги служит не только для того, чтобы показывать, что был достигнут установленный уровень
давления, он также срабатывает, когда произошла потеря газа, для того чтобы оператор был осведомлен о том. что
доставляемый объем не будет полностью получен пациентом. Указанный тест предназначен для того, чтобы
подтвердить, что сигнал выполняет обе данные функции.
Рабочие характеристики, показываемые за счет пневматической силы в устройствах ограничения давления,
часто зависят от величины податливости легкого. Наиболее слышимые сигналы разработаны для качественной
работы при закупорке канала для соединения с пациентом, но большая часть критических состояний со значи
тельным давлением вдоха происходит в тот момент, когда альвеолы не защищены от этого давления. Разработаны
специальные испытания для моделирования этого состояния.
А.7.2.7 Дыхательный поток
Современные реанимационные рекомендации отражают общепринятое соглашение о том. что первоначаль
но установленное высокое значение дыхательных потоков (120 мл/мин) может привести к значительному риску
вздутия живота пациента во время вентиляции легких, используя маску. В настоящее время бытует точка зрения о
том. что должны быть использованы потоки примерно в 30 мл/мин при кардиолегочной реанимации [11]. [12].
А.7.2.10 Реанимационный аппарат, запускаемый пациентом
Если требуется сделать так. чтобы реанимационный аппарат был способен запускаться пациентом, усилие
дыхания, необходимое для запуска, не должно быть чрезмерным. Иначе ожидаемая польза для пациента будет
преувеличена.
А.8.2 Четкость обозначений
Предполагается, что обозначения на реанимационных аппаратах четкие и разборчивые для прочтения опе
ратором в помещениях с нормальными уровнями освещенности, в которых обычно осуществляется реанимация.
Уровни освещенности, используемые в этом испытании, извлечены из рекомендованных уровней освещенности
для конструкций с внутренним освещением: от 100 до 200 лк рекомендовано в рабочих помещениях, где визуаль
ные задания выполняются иногда: от 500 до 1000 лк рекомендовано для небольших объемов визуальных работ или
чтения почерка, выполненного карандашом: от 1000 до 2000 лк рекомендовано для выполнения визуальных работ
малой контрастности или очень малого объема, например чтение почерка, выполненного твердым каранда шом на
бумаге плохого качества.
Неразборчивость обозначений для оператора приводит к непозволительному риску.
Минимальное угловое разрешение (MAR) — визуально точный метод измерения, разработанный как
улучшение долгое время использовавшейся шкалы SneJIen. Данная величина представляет собой логарифм от
минимального углового разрешения (Log MAR). Log MAR гложет быть получен из масштаба Snellen, т. е. tog MAR
= log(6/6) = 0 для нормальной видимости.
А.8.2.2 Стойкость обозначений
Испытание на трение с дистиллированной водой, метилированными спиртами и изопропанолом
Метилированные спирты — это этиловый спирт, денатурированный небольшим количеством (обычно не бо
лее 10 %) метилизобутилового кетона или метанола, обычно с добавлением химикатов для придания неприятного
вкуса и цвета, для того чтобы показать, что данный продукт непригоден для питья. Одна из используемых формул
включает: специально денатурированный спирт ЗА (SDA3A) — 94.8 % объема. 100 %-ный метанол (распознанный
аналитической классификацией) — 4.7 % объема, и пиридин (распознанный аналитической классификацией) —
0,5 % объема.
Изопропанол определен Европейской фармакопеей как реагент в следующих терминах:
СЗН80 (MW60.1) — пропанол.
Изопропиловый спирт: чистая бесцветная жидкость с характерным запахом, смешиваемый с водой и спир
том. Он имеет плотность 0.785 при температуре 20 "С. точку кипения 82.5 ’С при давлении 101.3 кПа.
А.8.3.2.1 Ь) Инструкции по эксплуатации и информация
Производитель должен учитывать, что безопасность пациента может зависеть от работы устройства ограни
чения давления, и поэтому важно, чтобы его функции были испытаны оператором перед использованием в реани
мации в соответствии с указанной процедурой.
21