ГОСТ Р ИСО 10651-5—2015
7 Характеристика
7.1 Требования к вентиляции
7.1.1* Доставляемая концентрация газа
Реанимационное оборудование должно доставлять газ концентрацией не менее 85 % объемной
доли.
Контроль соответствия осуществляют методом, описанным в В.3.7.
7.1.2* Сопротивление самостоятельному дыханию
7.1.2.1 Общее
Прикрепленная оснастка или выбранные функции, которые подготовлены для временного ис
пользования в особых целях, но при этом увеличивают вдыхаемое и выдыхаемое сопротивление, не
применяются в процессе испытаний. Если они указаны в сопроводительных документах в предупреж
дениях. необходимо действовать согласно 8.3.2.3 d).
Контроль выполняют посредством проверки.
7.1.2.2 Сопротивление вдоху в течение фазы выдоха
В течение фазы выдоха давление в канале для соединения с пациентом не должно быть более
чем на 6 10е Па (6 см воды) ниже атмосферного давления и поток воздуха при вдохе должен быть
60л/миндля реанимационныхаппаратов, предназначенныхдля пациентовсвесом телаболеечем 10 кг.
и 6 л/мин для реанимационных аппаратов, предназначенных для пациентов с массой тела до 10 кг.
Контроль соответствия осуществляют методом, описанным в В.3.8.1.
7.1.2.3 Самостоятельноедыхание с входным давлением газа, выходящим за пределы расчетного
диапазона. В процессе работы с входным давлением газа, выходящим за пределы расчетного диапазо на
в течение фазы вдоха, реанимационный аппарат должен либо генерировать доставляемый объем и
время вдоха в диапазоне ± 25 % от достигнутого в процессе нормального использования, либо должен
быть разработан с учетом самостоятельного дыхания.
Вследствие этих условий при самопроизвольном дыхании значения отклонений давления от ат
мосферного в канале для соединения с пациентом не должны превышать 6 • 10е Па (6 см воды), при
потоках воздуха 30 л/мин для реанимационных аппаратов, предназначенных для пациентов с массой
тела более 10 кг. и 3 л/мин для реанимационных аппаратов, предназначенных для пациентов с массой
тела до 10 кг.
Пример 1 Падение входного давления ниже расчетного рабочего давления реанимационного аппа
рата, например содержимое баллона уменьшается.
Пример 2 Входное давление больше максимального расчетного давления реанимационного аппа
рата F7eu1072, в частности при поломке регулятора.
Контроль соответствия осуществляют методом, описанным в В.3.8.2.
7.1.2.4 Сопротивление выдоха
В отсутствие изменяемого положительного давления в коицо фазы выдоха на клапане или с ин
тегральным положительным давлением в конце выдоха, функционально установленном для его мини
мального значения, давление в канале для соединения с пациентом в течение фазы выдоха не должно
превышать более, чем на 6 • 10е Па (6 см воды), атмосферное давление при выдыхаемом потоке воз духа
60 л/мин для реанимационных аппаратов, предназначенных для пациентов с массой тела более чем 10
кг. и 6 л/мин для реанимационных аппаратов, предназначенныхдля пациентов с массой тела до 10 кг [см.
также 8.3.2.2 h)].
Контроль соответствия проводят методом, описанным в В.3.8.3.
7.1.3* Незапланированное PEEP
Незапланированное положительное давление в конце фазы выдоха не должно превышать
2 •10еПа (2 см воды).
Контроль соответствия выполняют методом, описанным в В.3.9.
7.1.4* Незапланированное длительное давление выдоха
Должны быть подготовлены средства для того, чтобы предотвратить формирование длительного
давления более 2 -10еПа (2 см воды).
Контроль соответствия проводят методом, описанным в В.3.10.
10