ГОСТ Р ИСО 10651-5—2015
реанимационные аппараты с управлением потоками оператором должны иметь диапазон регулировки,
который перекрывает этот диапазон.
Контроль соответствия проводят методом, описанным в В.3.14.
7.2.8 Работа ручного переключателя в реанимационном аппарато с ручным циклом
Если подготовлены устройства на реанимационном аппарате для ручного цикла, у оператора
должна быть возможность управлять определенной функцией лишь нажатием одного пальца, в то вре мя
как поддержка уплотнения маски может быть осуществлена при задействовании обеих рук, метод
поднятия подбородка рекомендован международными реанимационными рекомендациями [15]. [16].
Контроль соответствия осуществляют методом, описанным в В.3.15.
7.2.9 Клапан, срабатывающий по требованию
7.2.9.1 Общее
Требования 7 2.9.2—7.2.9 4 установлены только в отношении клапана, срабатывающего по указа
нию, включенному в состав как неотъемлемая часть реанимационного аппарата.
7.2.3.2 Порог давления для возникновения потока
Давление в каналедля соединения с пациентом, необходимое для возникновения газового потока
из клапана, срабатывающего по требованию, не должно быть меньше атмосферного давления более,
чем на 2 • 106 Па (2 см воды).
Контроль соответствия выполняют с помощью функционального испытания, используя метод,
описанный в В.3.16.
7.2.9.3 Максимум вдыхаемого потока
Минимальное значение вдыхаемого потока должно быть 100 л/мин в течение по меньшей мере
2 с. несмотря надавление в канале для соединения с пациентом, численно не ниже атмосферного дав
ления более чем на 8 • 10е Па (8 см воды). Этот поток должен достигаться в течение 250 мс.
Контроль соответствия осуществляют посредством функционального испытания, используя ме
тод. описанный в В.3.16.
7.2.9.4 Окончательное давление
Необходимый поток должен прекращаться либо тогда, когда давление в канале для соединения
с пациентом равно атмосферному давлению, либо при положительном давлении, установленном в со
проводительных документах (см. также 8.3.2.2 q).
Контроль соответствия проводят путем функционального испытания, используя метод, описанный
в В.3.16.
7.2.10’ Реанимационный аппарат, запускаемый пациентом
Если сопроводительные документы устанавливают, что реанимационный аппарат или функция
реанимационного аппарата способны управляться пациентом, тогда переключатель должен работать в
течение 250 мс при условии, что давление в канале для соединения с пациентом понижается не более
чем на 2,5 ■106 Па (2.5 см воды) ниже атмосферного давления.
Контроль соответствия осуществляют, используя метод, описанный в В.3.17.
8 Идентификация, маркировка идокументация
8.1 Общо©
8.1.1 Состояния
Все параметры должны быть выражены в состояниях ATPD (атмосферная температура и давление).
8.1.2 Единицы измерения
Цифровые индикаторы параметров на реанимационном аппарате должны быть выражены в еди
ницах измерения СИ в соответствии с ИСО 31 (все части), кроме величии, приведенных в таблице 2,
которые не относятся к единицам СИ. но могут быть выражены в номинальных единицах.
Т а б л и ц а 2 — Единицы давления, не относящиеся к единицам измерения СИ, которые могут использоваться в
реанимационном аппарате
НазваниеСимвол
Миллиметры ртутного столбаmm Hg
Сантиметры водного столба cm
Барbar
Миллибарmbar
13