ГОСТ Р ИСО 10651-5—2015
недостаточная вентиляция легких пациента. Целью данных требований является то. что и конструкция реанима
ционного аппарата, и функциональный тест должны стремиться к минимизации возможности неправильной по
вторной сборки или неправильной подготовки реанимационного аппарата, который используется для работы с
пациентом.
А.6.2.1 Хранение и рабочее состояние
Реанимационные аппараты должны быть подготовлены к воздействию со стороны экстремальных факторов
окружающей среды, описанных в 6.2.1. начиная с таких экстремальных факторов, которые часто встречаются во
всем мире в местах, где используются реанимационные аппараты, и пользователи ожидают, что их можно будет
использовать без проблем. Если сопроводительные документы утверждают высокий уровень устойчивости к воз
действию окружающей среды, то такое утверждение должно быть обосновано.
Несмотря на то что реанимационные аппараты разработаны методом, который позволяет их использовать в
очень сухих условиях, не существует специального испытания, так как для типа оборудования, которое подпадает
под область действия настоящего стандарта, мала вероятность того, что на его рабочие характеристики повлияют
очень сухие условия окружающей среды. Испытания при двух уровнях низкой влажностидля короткого и длинного
периода идля высоких и низких значений температуры значительно расширяют требования к испытаниям с малой
отдачей. Одно короткое испытание при высокой влажности и высокой температуре включено в испытания, но оно
оказалось не чувствительным к таким проблемам, как коррозия и образование плесени. Эти явления вероятны,
поэтому производитель будет проводить анализ нарушения работы аппарата для установления возможных эффек
тов. характерных для низкой и высокой влажности.
А.6.3.1.1 Ударное испытание
Проведение данного испытания важно в связи с тем. что реанимационные аппараты должны выдерживать
сильный удар, причиной которого является падение из машин скорой помощи, с больничных кроватей и т. д.
А.6.3.3 Погружение в воду
Реанимационные аппараты часто используются в тех областях, где они могут случайно упасть в воду в про
цессе реанимации. Если реанимационный аппарат в течение краткого времени извлечен из воды, то он должен
продолжать правильно функционировать.
А.6.4.1 Размер
Реанимационные аппараты часто необходимы в ограниченном пространстве. Точно определенные размеры
позволяют комплекту реанимационного оборудования проходить через входную дверь стандартного размера.
А.6.4.2 Масса
См. также А.5.1.11.
Реанимационные аппараты часто упакованы как один объект, включающий в себя систему контроля и клапан
пациента. Здесь представлены соглашения [15]. [17]. в соответствии с которыми масса каждого реанимационного
аппарата, непосредственно соединенного с маской и дыхательными путями, должна быть достаточно малой, что
бы аппарат было нетрудно удерживать на месте или чтобы масса не явилась причиной отключения или экстубации
при применении аппарата в транспорте, который перемещается по неровной местности. Такое может произойти в
том случае, когда реанимационные аппараты применяются на первой стадии спасения человека.
А.6.5.6 Вспомогательный шланг
Если реанимационный аппарат использует более одного шланга, важно, чтобы эти шланги невозможно было
соединить неправильно. Если шланг устанавливает сменный оператор, необходимо, чтобы соединительные эле
менты были стандартными. Если также используется вспомогательный шланг, эти соединительные элементы дают
возможность оператору случайно соединить конец шланга с неправильным соединительным элементом.
А.7.1.1 Концентрация поставляемого кислорода
Все реанимационные рекомендации предписывают на первых стадиях реанимации использовать, при воз
можности. кислород с концентрациями 90 % и 100 % объемной доли. В реанимационных аппаратах, работа кото рых
соответствует требованиям настоящего стандарта, основой является кислород, поэтому нет оснований для того,
чтобы не поставлять высокие концентрации кислорода, хотя бы в одном из методов работы.
Была использована минимальная 85 %-нэя объемная доля кислорода, так как это позволило уменьшить ве
личину утечек, которые имеют место, и обусловлено тем. что только такая низкая концентрация дает возможность
значительно уменьшить потери и улучшить снабжение пациента кислородом.
В реанимационных аппаратах, которые позволяют выбирать другие концентрации кислорода, часто исполь
зуются устройства захвата. Данные устройства могут быть полезны в распространенном методе спасения за счет
снижения потребления кислорода из баллона, но для безопасного использования во всех режимах необходимо,
чтобы оператор был осведомлен о любом результате компромиссов в рабочих характеристиках
[
c
ai
. 8.3.2.2 л)].
А.7.1.2 Сопротивление самостоятельному дыханию
Для содействия полному выдоху за короткий интервал времени сопротивление выдоху должно быть мини
мизировано. Это особенно важно для того, чтобы не существовало препятствия любому самостоятельному дыха
тельному усилию пациента, особенно если вентиляция легких недостаточна.
Конструкция реанимационного аппарата должна быть такой, чтобы пациент мог самостоятельно дышать без
избыточного по отношению к атмосферномудавления, когда реанимационный аппарат соединен с дыхательными
путями пациента, но не происходит поставка газа пациенту (т. е. в течение фазы выдоха).
19