ГОСТ Р ИСО 10651-5—2015
ющимися. доставляемый объем равен 600 мл. Для реанимационных аппаратов с нерегулируемым доставляемым
объемом используют заранее определенные параметры.
Измеряют доставляемый объем. Параметры испытательного макета легкого изменяются на С50. R10. пара
метры реанимационного аппарата при этом не изменяются (для реанимационных аппаратов с ручным циклом, у
которых поддерживается постоянный режим ручного запуска), и еще раз измеряют доставляемый объем.
По окончании регистрируют различия между двумя показаниями.
В.3.13 Ограничение давления и сигнал высокого давления
В.3.13.1 Применяется следующая методика для реанимационных аппаратов, которые ограничивают давле
ние при нормальном использовании с помощью предохранительного клапана.
a) Если устройство является легко регулируемым, то на устройстве ограничениядавления задают его самые
высокие параметры.
b
) У реанимационных аппаратов, предназначенных для работы с пациентами, масса которых меньше 5 кг. за
крывают канал для соединения с пациентом и выходное отверстие. Используя источник сжатого воздуха [В.2-2 к)],
воздух со скоростью 15 л/мин пропускают через устройство ограничения давления. После чего регистрируют дав
ление в канале для соединения с пациентом.
c) У реанимационных аппаратов, предназначенных для работы с пациентами, масса которых более 5 кг. за
крывают канал для соединения с пациентом и выходное отверстие. Используя источник сжатого воздуха, воздух со
скоростью 60 л.’мин пропускается через устройство ограничения давления. По окончании регистрируют давление в
канале для соединения с пациентом.
d) Осуществляют контроль за тем, чтобы сигнал высокого давления звучал каждый раз. когда активировано
устройство ограничения давления.
e) Осуществляется вентиляция испытательного макета легкого с параметрами податливости и сопротивле
ния С50, R0 соответственно с доставляемым объемом 600 мл (или ранее определенное давление для нерегули
руемых реанимационных аппаратов, или максимальный объемдля реанимационного аппарата, предназначенного
для ребенка). Без изменения собственных параметров подключают реанимационный аппарат и устанавливают
параметры податливости и сопротивления испытательной модели легкого С20. R0 и СЮ. R0.
f) Выбирается наименьшая податливость легкого, которая не вызывает звучания сигнала, и осуществляется
вентиляция без изменения параметров реанимационного аппарата с помощью испытательных устройств, пока
занных на рисунке В.З. Положение клапана регулируют до того состояния, когда только прозвучит сигнал, и в этот
момент происходит регистрация объема, который затем поставляется в испытательную модель легкого.
д) Проводят контроль на предает того, чтобы снижение доставляемого объема не превышало 25 % и чтобы
выполнялись требования 7.2.4. 7.2.5 и 7.2.6.
В.3.13.2 Применяется следующая методика для реанимационных аппаратов, которые ограничивают давле
ние при нормальном использовании за счет ограничения потока и переключения со вдоха на выдох.
a) Измеряют давление в канапе для соединения с пациентом во время исследования функционирования
аварийной сигнализации в соответствии с сопроводительными документами. См. также 8.3.2.1 Ь).
b
) Реанимационный аппарат соединяют с испытательным макетом легкого, подходящим для максимальной
массы тела, указанной в сопроводительныхдокументах и в таблице 1. Вентиляцию осуществляют с параметрами,
характерными для максимального давления в канале для соединения с пациентом.
c) Без изменения параметров реанимационный аппарат отключают от испытательного макета легкого и из
меряют давление в канале для соединения с пациентом с закрытым отверстием.
d) Выполняют контроль за тем. чтобы соблюдались требования 7.2.4. 7.2.5 и 7.2.6.
В.3.14 Поток воздуха при вдохе
Датчик потока подключают к ограничителю потока, расположенному перед каналом для соединения с паци
ентом. с помощью 22 мм шланга, подключенного кдатчику давления. Если возможно регулирование, то выбирают
режим работы реанимационного аппарата с максимальной концентрацией кислорода и устанавливают ограничи
тельдля того, чтобы была возможность устанавливать выходное давление 20 -10е Па (20 см воды). Осуществляют
контроль на предмет того, чтобы требования к потоку, указанные в 7.2.7. выполнялись при обоих значениях вы
ходного давления.
В.3.15 Работа с ручным включением
Для испытаний приглашают троих взрослых людей с размерами рук. не превышающими максимальных раз
меров. указанных на рисунке В.5. К их лицу последовательно прикладывают маску, рекомендованную для карди-
олегочной реанимации и проверенную на манекене в соответствии с требованием, определенном в 7.2.8, затем
приводят в действие механизм запуска с помощью одного пальца толькодля 30 последовательных циклов надувки
для взрослого человека.
Должны быть проведены испытания со всеми конфигурациями оборудования, рекомендованными в сопро
водительных документах.
Необходимо обеспечить, чтобы работа реанимационного аппарата по данной методике позволяла достигать
одинакового надувания легкого за счет того, что второй оператор работает с аппаратом, полностью используя обе
руки, в то время как первый оператор держиг маску плотно к лицу пациента двумя руками (работа в паре).
25