ГОСТ Р ИСО 10651-5—2015
е)высокая концентрация кислорода опасна при курении или при открытом огне и категорический
запрет относительно использования масла или смазки в реанимационном аппарате либо других частях
комплекта реанимационного оборудования;
0 при наличии регулировки ограничения давления, такая операция должна применяться только
под медицинским контролем;
д) рекомендация, которую пользователи должны направлять руководству [16] ILCOR/AHA/ERC
для определения пригодности различных типов реанимационного аппарата для использования в кар-
диолегочной реанимации;
h) рекомендация о том, что данный реанимационный аппарат не может использоваться для тех
пациентов, которые в нем не нуждаются;
i) рекомендация относительно того, что должны быть доступны альтернативные способы венти
ляции легких (например, подготовка должна включать в себя вентиляцию легких методом «рот в рот»,
вместе или без защитного барьера);
j) система фильтрации дыхания необходима для предотвращения перекрестного загрязнения ча
стей реанимационного аппарата, для которых не возможна чистка и дезинфекция или чистка и стери
лизация, в случае удовлетворения требований 6.1.2.
Контроль соответствия осуществляют проверкой сопроводительных документов.
8.3.2.4 Общая информация в случае ее применения:
a) внешние размеры реанимационного аппарата, переносной упаковки и корпуса комплекта реа
нимационного оборудования;
b
) масса реанимационного аппарата, доставляемый или рекомендованный комплект реанимаци
онного оборудования, включая все объединенные элементы, (например, баллоны, регуляторы, рабо
чая обшивка), которые должны соответствовать настоящему стандарту.
c) давление ниже атмосферного наблюдается в фазе выдоха;
d) для реанимационных аппаратов, снабженных переключателем, техническое описание спосо
бов переключения;
е) для реанимационных аппаратов, которые предназначены взаимодействовать с попыткой ды
хания пациентом [например, синхронизация прерывистой обязательной вентиляции (SIMV)], количе
ственное описание используемого алгоритма;
0 пороговый критерий, включая уровень давления, если требуется незамедлительная ответная
реакция реанимационного аппарата на действие дыхания пациента, например через подавление вен
тиляции, либо инициация вдоха при действии дыхания больше, чем допускаемое для переключателя
(см. 7.2.10);
д) иель, тип, диапазон и установленные положения всех измерительных идемонстрационных ча
стой, объединенных в реанимационный аппарат, либо рекомендованные для использования с реани
мационным аппаратом;
h) для любых систем тревоги на реанимационном аппарате, утверждение их типов, возможно
стей, принципа распознания тревоги, периодов генерации сигнала тревоги,
i) рабочие ограничения окружающей среды;
j) сохраняющиеся ограничения окружающей среды.
Контроль соответствия выполняют путем проверки сопроводительных документов.
8.3.2.5 Эксплуатационная информация;
a) инструкции для разборки и повторной сборки компонентов, требующих чистки (включая чистку
от рвоты) и дезинфекции или стерилизации, и деталей для функциональной проверки их работы, про
исходящей после повторной сборки идо момента использования (см. 6.1.3.2);
b
) рекомендованные методы чистки и дезинфекции или чистки и стерилизации реанимационного
аппарата, его компонентов и его оснастки;
c) схема пневматической системы реанимационного аппарата и схема реанимационной системы
дыхания, которые доставлены или рекомендованы:
d) список частей, заменяемых оператором.
е) эксплуатационные требования.
Контроль соответствия осуществляют, проводя проверку сопроводительных документов.
17