ГОСТ Р ИСО 10651-5—2015
Кроме того, если оператор мгновенно не отреагировал на то. что поставляется недостаточное количество
газа, реанимационный аппарат не должен препятствовать любому самостоятельному дыхательному усилию па
циента в случае недостаточной вентиляции. Поэтому пациенту необходима возможность дыхания в течение фазы
выдоха, и онодопустимо в течение фазы вдоха, если она удлинена или если уменьшен доставляемый объем газа.
По этой причине максимальные значения сопротивления выдоху и вдоху являются строго определенными.
А.7.1.3 Незапланированное PEEP
Некоторые конструкции реанимационных аппаратов не позволяют пациенту осуществить полный выдох, в
результате чего формируется базовый уровень положительного давления в конце выдоха PEEP, который нельзя
избежать. Данный эффект необходимо строго лимитировать в реанимационных аппаратах, используемых в кар-
диолегочной реанимации, гак как результирующее повышенное значение интраторакального давления может по
мешать венозному возврату при данном применении.
А.7.1.4 Незапланированное длительное давление выдоха
В большей части реанимационных аппаратов, относящихся к типу аппаратов, подпадающих под действие
настоящего стандарта, использован входной клапан из эластомерных материалов.
Ненадлежащее обращение, загрязнение или изменение процесса производства могут привести к недоста
точному закрытию данного клапана. За исключением тех случаев, когда реанимационные аппараты специально
сконструированы для получения приемлемого уровня обратной утечки, это допустимо для возникновения баланса
давления при условии, что пациент не имеет возможности осуществить выдох. Препятствование пациенту в мо
мент выдоха может быстро привести к потенциально смертельной ситуации. Разработано специальное испытание
для удостоверения того, что такие обратные утечки не являются причиной неправильной работы клапана в данном
случав.
А.7.1.5 Мертвая зона реанимационного аппарата и мертвая зона вспомогательных устройств для дыхатель
ных путей
Важно минимизировать мертвую зону аппарата для того, чтобы ограничить повторное вдыхание отрабо
танных газов. Точно определенное максимальное значение больше желаемого, но является неизбежным, если
устройство теплообмена и обмена влагой (НМЕ) или система фильтрации дыхания имеет довольно низкое, точно
определенное сопротивление. Для взрослого человека доставляемый объем равен 600 мл. допустимое процент
ное отношение — < 17 %. Реанимационные аппараты, применяемые для детей, постоянно регулируются, и необ
ходимо. чтобы доставляемый объем был меньше 300
т
а
л
.
однако возможно увеличение доставляемого объема для
компенсации повторного вдыхания.
Несмотря на то что мертвую зону можно измерить только приблизительно, физическое измерение ее вели
чины является общим для используемых вдыхаемых и выдыхаемых газов. Это принято во внимание для доста
точно точного определения данного типа оборудования. Если учесть, что данный метод не подходит для особой
конструкции аппарата, то должно быть применено специальное испытание.
А.7.2 Характеристики вентиляции
Многие реанимационные аппараты, относящиеся к типу аппаратов, подпадающих под действие настоящего
стандарта, имеют более одного режима работы, например: клапан, срабатывающий по требованию, с ручным за
крытием. автоматический реанимационный аппарат с возможностью ручного выбора режима работы или автома
тический реанимационный аппарат с временным циклом, который запускается пациентом. Каждый режим работы
подчиняется собственному набору требований, определенному в настоящем стандарте.
А.7.2.2 Доставляемый объем
Требуемые значения доставляемого объема представлены в таблице 1. определяющей общие рекоменда
ции к вентиляции, которые определяют приливной объем от 10 до 15 мл/кг. а также более новые рекомендации
ILCOR и АНА. использующие меньшие значения приливного объема от 6 до 7 мл/кг во время реанимации легких
для того, чтобы минимизировать вздутие желудка.
Для того чтобы гарантировать, что могут быть достигнуты соответствующие значения приливного объема, с
учетом некоторой утечки газа из маски и вредными для легкого характеристиками, было использовано наибольшее
значение приливного объема величиной 15 к лт (т = масса тела) для того, чтобы гарантировать, что пациенты не
получат избыточного газа при максимальных выходных настройках детского реанимационного аппарата.
Значение 7 мл/кг было использовано в качестве максимума доставлявмого объема при определении ис
правности реанимационного аппарата, что позволит гарантировать, что маленькие пациенты при вдохе не будут
перенасыщены газом. Реанимационные аппараты, применяемые для детей, должны быть легко регулируемыми,
использовать значение обьема от 10 до 15 мп/кг и смогут бесшумно доставлять газ, если это необходимо для нор
мальной вентиляции легких.
Требуемый для взрослых людей доставляемый объем в 600 мл перегоняется на рекомендованное рассто
яние до цели для кардиопегочной реанимации, но имеет запас под утечку газа через маску для взрослых людей с
массой в 40 кг.
Частота дыхания точно определена следующими настоящими рекомендациями для кардиопегочной
реанимации.
А.7.2.3 Совместимость доставляемого объема
Когда реанимационный аппарат был использован для вентиляции при поражении от остановки сердечной
деятельности, неизменно будет присутствовать вентиляция легких с быстрым изменением податливости и сопро-
20