ГОСТ Р ИСО 10651-5—2015
7.1.5* Мертвая зона реанимационного аппарата и мертвая зона оснастки для воздушного
потока
Мертвая зона реанимационного аппарата но должна превышать 5,5 % минимального доставляе
мого объема из реанимационного аппарата.
Мертвая зона любой комбинации оснастки, рекомендованная для соединения с реанимационным
аппаратом (например, маска, фильтр, искусственный дыхательный путь), не должна превышать 100 мл
для реанимационных аппаратов, доставляющих более чем 300 мл. Для реанимационных аппаратов,
доставляющих 300 мл или менее, эта мертвая зона не должна превышать 30 % минимального достав
ляемого объема, указанного в инструкциях по применению.
Контроль соответствия осуществляют посредством физического измерения или измерения с ис
пользованием воды.
7.2* Характеристика вентиляции
7.2.1 Общее
Все испытания в настоящем стандарте должны быть проведены при использовании реанимаци
онного аппарата только одним оператором.
Реанимационные аппараты должен соответствовать требованиям 7.2 согласно их классификации
по одному или более из следующих признаков:
7.2.1.1 Реанимационный аппарат с ручным управлением
Реанимационный аппарат с ручным управлением должен соответствовать требованиям, опреде
ленным 7.2.2—7.2.8.
7.2.1.2 Автоматический реанимационный аппарат с циклом по давлению
Автоматический реанимационный аппарат с циклом по давлению должен соответствовать требо
ваниям. определенным 7.2.2—7.27.
7.2.1.3 Автоматический реанимационный аппарат с временным циклом
Автоматический реанимационный аппарат с временным циклом или автоматический реанимаци
онный аппарат с циклом по объему должен соответствовать требованиям, определенным 7.2.2—7.27.
7.2.1.4 Реанимационный аппарат, запускаемый пациентом
Реанимационный аппарат, запускаемый пациентом, должен соответствовать требованиям, опре
деленным 7.2.10. в дополнение к требованиям к соответствующему функционированию автоматическо го
реанимационного аппарата.
7.2.1.5 Реанимационный аппарат с клапаном, срабатывающим по требованию
Реанимационный аппарат с клапаном, срабатывающим по требованию, должен соответствовать
требованиям, определенным 7.2.9, в дополнение к требованиям к соответствующему функционирова
нию автоматического реанимационного аппарата.
7.2.2* Доставляемый объом Vde|
Реанимационный аппарат должен поставлятьдоставляемый объем согласно его указанной массе
в соответствии с таблицей 1. используя данные значения для податливости и сопротивления, и с неза
висимо регулируемым отношением вромени вдоха/выдоха и частотой. Диапазон доставляемого объ
ема любого реанимационного аппарата с его регуляцией оператором должен соответствовать требо
ваниям. определенным для пределов диапазона их массы, также как (как указано в сопроводительных
документах) специальное обозначение диапазона перечисленных примеров.
Контроль соответствия осуществляют методом, описанным в В.3.11.
Т а б л и ц а 1— Требования к доставляемому объему и условия испытания
ПаракстрУсловия испытания
Податливость (л’гПа)
0.0010.010.02
Сопротивление (гПа/(л/с)]
2002020
Отношение времени вдох/выдоха|±20 %
1:11:21:2
Частота5*1(вдохов/мин)
60±620±212±1
11