ГОСТ РИСО 11240—2014
3.1.16 процедура измерений (measurement procedure): Детальное описание измерения в соот
ветствиис одним или более принципамиизмерений(например, описаниеявления, выделениенаблюда
емых величин) и данным методом измерений, которое основано на модели измерений и включает
вычисления, необходимыедля получения результата измерения.
П р и м е ч а н и я
1
Процедуру измерений обычно описывают достаточно подробно и представпяют в виде документа, позво
ляющего оператору выполнить измерение.
2 Процедура измерений может включать информацию о целевой неопределенности измерений.
3 Процедуру измерений иногда называют стандартной операционной процедурой (standard operating
procedure, англ, аббревиатура — SOP). Пример: понижение концентрации глюкозы в крови голодающего кролика
является наблюдаемой величиной, которая может использоваться для измерения концентрации инсулина в препа
рате. Это явление вместе с указанием метода измерений может использоваться для описания процедуры изме
рений.
4 Термин адаптирован из ИСО/МЭК Руководство 99.
3.1.17 лекарственное средство (medicinal product): Вещество или комбинация веществ, приме
няемые к организму человека для лечения и профилактики заболеваний с целью диагностики или вос
становления. коррекции либо изменения физиологическихфункций.
П р и м е ч а н и я
1 Лекарственное средство может содержать один или несколько произведенных продуктов и один или
несколько лекарственных препаратов.
2 В некоторых юрисдикциях лекарственное средство может быть определено как любое вещество или ком
бинация веществ, используемыхдля постановки диагноза.
3 Термин адаптирован из ENV 13607:2000 и ENV 12610:1997.
3.1.18 метрология (metrology): Наука об измерениях иих применении.
П р и м е ч а н и е — Метрология включает все теоретические и практические аспекты измерений, независи
мо от неопределенности измерений и области применения.
[ИСО/МЭК Руководство99:2007. определение 2.2]
3.1.19 числовое значение величины, числовое значение (numerical quantity value, numerical
value): Число в выражении значения величины, отличное от любого числа, относящегося к основе для
сравнения
П р и м е ч а н и я
1 Число может служить «основой для сравнения». .Это можно пояснить на примере безразмерностной еди
ницы, представляющей собой число. Например, единица (1). «пара» (2). «дюжина» (12). 1процент (0.01). промилле
ит.д.
2 Термин адаптирован из ИСО/МЭК Руководство 99.
3.1.20 лекарственный препарат (pharmaceutical product): Качественная и количественная ком
позиция лекарственного средства в дозированной форме, разрешенной к применению уполномочен
ным органом и указанной всоответствующихдокументах регистрационногодосье.
П р и м е ч а н и е — Лекарственное средство может содержать один или несколько препаратов.
3.1.21 физическая единица измерения (physicalunit ofmeasurement): Единица измерения физи
ческой величины.
П р и м е ч а н и я
1 Определениефизической единицысвязывает измеряемые величины сосновными величинами спомощью
ряда хорошо определенных уравнений.
2 Физические единицы и связанные с ними шкалы определяются независимо от процедуры измерения и
измеряемых компонентов. Они привязаны к международной стандартизованной системе единиц и уравнениям,
описывающим математические отношения между этими единицами.
3.1.22 приставка (prefix): Слово или символ, присоединяемые к имени или символу единицы для
обозначения единиц, являющихся кратными этой единицы или ее долями.
П р и м е ч а н и е — Дополнительную информацию см. в разделе 3.1 Международной системы единицы
(СИ).
3.1.23 свойство (property): атрибут. Описывающий состояние или процесс системы, в том числе
относящийся копределяемому компоненту.
4