Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ИСО 11240-2014; Страница 47

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ИСО 11239-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке (В настоящем стандарте описаны:. - элементы данных, структуры и отношения между ними, необходимые для обмена информацией, которая уникально и однозначно идентифицирует лекарственные дозированные формы, единицы представления, пути введения и единицы упаковки (контейнеры, пробки, крышки и устройства применения), относящиеся к лекарственным средствам;. - способы установления связи между переводами отдельных понятий на разные языки, являющимися неотъемлемой частью обмена информацией;. - способ описания версий понятий, позволяющий отслеживать их эволюцию;. правила, позволяющие местным уполномоченным органам создавать гармонизированные и конструктивные отображения существующих местных терминов на термины, предложенные в соответствии с настоящим стандартом) ГОСТ 33033-2014 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Давление пара (Настоящий стандарт устанавливает метод определения давления пара химических веществ) ГОСТ 33034-2014 Методы испытаний химической продукции, представляющей опасность для окружающей среды. Растворимость в воде (Настоящий стандарт устанавливает метод определения растворимости химических веществ в воде)
Страница 47
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РИСО 11240—2014
Библиография
(1)ISO 1087-1:2000 Terminology work — Vocabulary — Parti: Theory and application
(2) ISO 9000 Quality management systems Fundamentals and vocabulary
(3)ISO 10241 (all parts) Terminological entries in standards
[*] ISO 11615.2012 Health informatics Identification of medicinal products — Data elements and structures for
the unique identification and exchange of regulated medicinal product Information
(5) ISO 11616 Health Informatics — Identification of medicinal products Data elements and structures for the
unique identification and exchange of regulated pharmaceutical product information
(
6
)ISO 80000 (all parts) Quantities and units
(7) ISO/IEC 9834-1:2008 Information technology Open Systems Interconnection Procedures for the operation of
OSl Registration Authorities: General procedures and top arcs of the International Object Identifier tree — Part 1
(
8
)ISO/HL7 27951 Health Informatics Common terminology services, release 1J
(9) ISO/HL7 27953-1 Health informatics Individual case safety reports (ICSRs) In pharmacovigilance Part 1:
Framework for adverse event reporting
(10) ISO/HL7 27953-2 Health informatics dividual case safety reports (ICSRs) m pharmacovigilance Part 2:
Human pharmaceutical reportag requirements for ICSR
(11)EN 1614 Health informatics Representation of dedicated kinds of property in laboratory medicine
(12)EN 12435. Health informatics — Expression of results of measurements In health sciences
(13)EN 14463. Health mformatics — A syntax to represent the content of medical classification systems (ClaML)
(14)ENV 12610:1997, Medical informatics — Medical product identification
(15)ENV 13607:2000. Health informatics Messages for the exchange of information on medicine prescriptions
(16)HL7 Version 3 Standard: Common Terminology Services. Release 1
(17)HL7 Version 3 Standard: Common Clinical Product Model. Release 1
(18) HL7 Version 3 Standard: Common Product Model CMETS. DSTU Update Release 10 DSTU Update Ballot 1 —
May 2010
(19) Maintenance of the 1CH Guideline on Clinical Safely Data Management: Data elements for transmission of
Individual case Safety Reports — E2B(R2), version 4.4.1 which includes the Post Step 4 corrections agreed by the
Steering Committee on 5 February 2001
(20) Directive 2001/83/ECof the European Parliament and ofthe Council of
6
November2001 on the Community code
relating to medicinal products for human use
(21) Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down
Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use
and establishing a European Medicines Agency
(22) Directive 2001/20/EC of the European Parliament and of the Council of 4 April 2001 on the approxenation of the
laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good
clinical practice in the conduct of clinical tnals on medicinal products for human use
(23) European Directive 2003/63/ECof 25 June 2003 amending Directive 2001/83/EC ofthe European Parliament and
of the Council on the Community code relating to medicinal products for human use
(24)A Guideline on Summary of Product Characteristics. September 2009. (Doc. Ref. Notice to Applicants
revision
2
)
(25)Guidelines on Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use. Volume 9A of the Rules Governing
Medicinal Products In the European Union
(26) Schadow. G.. McDonald. C.J. et al: Units of Measure in Clinical Information Systems. JAMIA. 6(2) 1999
pp. 151162
(27)International System of Units (Si)
8
th edition 2006
(28)Guide for the Use of the International System of Units (SI). NIST Special Publication 811 2008 Edition
(29)SNOMED CT SNOMED CT User Guide, available from IHTSDO SNOMED website
(30) National Cancer Institute. Enterprise Vocabulary Services. LexEVS Scope Document Current release document
available from NCI Enterprise Vocabulary Service website
(31) National Cancer Institute. NCI Thesaurus NCI Thesaurus Users’ Guide, available from the NCI Thesaurus
download site
(32) National Cancer Institute. NCI Metathesaurus.— NCI Methathesaurus Users’ Guide, available from the NCI
Melhathesaurue download site
(33) CDISC Terminology Submission Data Tabulation Model Terminology, available from the NCI Evterpnse
Vocabulary Service CDISC File Transfer Protocol (FTP) download site
(34) FDA Terminology FDA-Structured Product Label NCl termlnology_Subset. available from the NCI EVS FDA
FTP download site
J Первоначально документ был опубликован как стандарт HL7 Version 3 Standard: Common terminology
services, release 1.
42