ГОСТ РИСО 11240—2014
В контексте терминологии, относящейся к измерениям, существует несколько альтернативных
подходов представления единиц измерений, которые могут использоваться в конкретныхслучаях. Поэ
тому для обеспечения электронной передачи данных необходимо принятьединственный нормативный
словарь, который мог бы использоваться как международный источник, содержащий:
- понятия единиц измерения;
- определенияэтих понятий, если они имеются;
- идентификаторы понятий.
Нормативный словарь необходим также для представления стандартизованных структур, описы
вающих отображение используемыхтерминов наэтотсловарьи обратно иучитывающихразнообразие
принятых в настоящее время подходов. Это будет способствовать стандартизованному и отслеживае
мому отображению терминов и их идентификаторов, которые в настоящее время используются для
представления единиц измерений, применяемых органами контроля обращения лекарственных
средств, фармаконадэораи другими организациями здравоохранения, на соответствующие метрологи
ческиепонятия, вчастности, наединицы СИ. Такоеотображение упроститреализациюнастоящегостан
дарта. не требуяотказа от сложившейся терминологии.
Настоящий стандартпреследуетдвоякую цель:
a) способствовать решению указанной выше задачи привязки к существующим словарям единиц
измерений;
b
) облегчитьрешениезадачиинтероперабельногоэлектронногообменаинформацией, использу
ющегоуникальную категорированную идентификацию лекарственныхсредств.
Результаты измерений существенно влияют на идентификацию лекарственных средств. Однако
нередко используются разные способы представления этих результатов. Эта ситуация еще более
усложняется теми различиями в их представлении, которые сложились в национальном законода
тельстве и в местных правилах. Нарядус многими другими соглашениями необходимодостичь консен
суса в представлениях результатов измерений свойств лекарственных средств, что очень важно, в
частности, при взаимодействии информационных систем. Для обработки и передачи терминов, пред
ставляющихкодированные понятия, спомощью которыхможно обеспечитьвыводна экран ираспечатку
человеко-читаемых представлений этих понятий на разных языках, необходимы соответствующие
структуры данных.
Универсальные принципы представления результатов измерений даны в сериях стандартов
ИСО 31. ИСО 1000 и ИСО 80000. описывающих реализацию Международной системой единиц (СИ),
определенную Генеральной конференцией мер ивесов. Влияние этих стандартовобсуждается в 4.2.
Применение настоящегостандарта будет способствоватьдостижениюболее широкоговзаимопо
нимания ивзаимодействия междустранами испециалистами вобласти идентификациилекарственных
средств ифармаконадзора.
Имеяконкретную задачуидентификациилекарственныхсредств, настоящийстандартохватывает
более широкое представление единиц измерений. Поэтому он потенциально применим и к другим
областям их применения.
v