ГОСТ РИСО 11616—2014
ствемных средствах в контексте уникальной идентификации лекарственных средств и подтверждений
приема полученной информации (включая проверку ее правильности).
Для различных целей и разных условий предметной области разработки фармацевтическихстан
дартов и стандартов контроля обращения лекарственных средств используется большое число терми
нов. описывающих базовые понятия. В настоящем стандарте приведены те термины и определения
понятий, которые предназначены для уникальной идентификации регистрируемых лекарственных
средств, описания их свойств и передачи соответствующей информации.
Термины и определения, принятые в настоящем стандарте, предназначены для облегчения
интерпретации и применения юридических и нормативных требований, но они не должны превалиро
вать над юридически обязывающимидокументами. В случае сомнения или потенциального конфликта
должны применяться термины и определения, принятые в юридически обязывающих документах.
Настоящий стандарт разработан совместно с Общей моделью продукции (Common Product
Model) организации HL7. Предполагается, что для специфицированного в нем обмена информацией
между участниками обращения лекарственных средств будут использоваться сообщения стандарта
HL7 V3.
v