ГОСТ РИСО 11616—2014
П р и м е ч а н и я
1 В этом примере активность и референтная активность различны.
2 Детальные элементы данных, описывающих субстанцию/контролируемую субстанцию {например, источ
ник. качество, дополнительная информация о производстве), см. а стандарте ИСО 11238.
А.8 Многокомпонентный препарат (рисунок А.З)
Торговое наименование: GLUBRAVA® (пиоглитазон и метморфин), капсулы 15 мг ♦ 850 мг. ISO IOMP
Manufacturer Foxtrot Со.
Компоненты:1.
Активностыформа выпуска: пиоглитазон 15 мг ■* метморфин 850 мг. капсула
Активные субстанции: пиоглитазон. метморфин
Референтная активность, таблетка пиоглитазон 15 мг; таблетка метморфин 850 мг
Т а б л и ц а А.6 — Слои и уровни
Слои
Уровни
Идентификаторы
PhPID.слой
активной
субстанции
PhPID_SUB_L1 -♦ пиоглитазон + метморфин
PhPID_SUB_L2-» пиоглитазон 15 мг ♦ метморфин 850 мг
Идентификаторы
PhPID. слой
нормированной
субстанции
PhPID_SUB_L3 -» пиоглитазон + метморфин. капсула
PhPID_SUB_L4 -» пиоглитазон 15 мг ♦ метморфин 850 мг. капсула
PhPID_SpSUB_L1 -» ISO IDMP Manufacturer Foxtrot Со., пиоглитазон ♦ метморфин
PhPID SpSUB L2 -» ISO IDMP Manufacturer Foxtrot Со., пиогпитазон 15 мг ♦ метморфин
850 мг
PhPID_SpSUB_L3 -» ISO IDMP Manufacturer Foxtrot Со., пиоглитазон т метморфин. капсула
PhPID_SpSU8_L4 -» ISO IDMP Manufacturer Foxtrot Со., пиоглитазон 15 мг ♦ метморфин
850 мг. капсула
П р и м е ч а н и е — Детальные элементы данных, описывающих субстанцию/контролируемую субстанцию
{например, источник, качество, дополнительная информация о производстве), см. в стандарте ИСО 11238.
27