ГОСТ РИСО 11616—2014
Содержание
1 Область применения.........................................................................................................................................1
2 Нормативные ссылки.........................................................................................................................................1
3 Термины, определения и сокращения..........................................................................................................2
3.1 Термины и определения......................................................................................................................... 2
3.2 Сокращения............................................................................................................................................... 7
4 Требования.........................................................................................................................................................7
4.1 Элементы, требуемые для уникальной идентификации лекарственных препаратов................7
4.2 Передача информации о лекарственном препарате..........................................................................8
5 Идентифицирующие характеристики лекарственных препаратов...........................................................8
5.1 Слои и уровни идентификации лекарственных препаратов..............................................................8
5.2 Кратность...................................................................................................................................................11
5.3 Представление активности в форме концентрации...........................................................................11
5.4 Идентификатор лекарственного препарата (PhPID)........................................................................11
5.5 Элементы слоя субстанции лекарственного препарата (PhPID_SUB_Lx).....................................12
5.6 Элементы слоя нормированной субстанции лекарственного препарата (PhPID_SpSUB_Lx) . 14
5.7 Идентифицирующие характеристики для описания активности.....................................................15
6 Взаимосвязь между идентификаторами МРЮ и PhPID ........................................................................17
6.1 Понятия, необходимые для уникальной идентификации лекарственного средства
и его ассоциации с идентификаторами PhPID....................................................................................17
6.2 Критерии идентификации лекарственного препарата „ ................................................................. 19
7 Взаимосвязь между идентификаторами IMPID и PhPID...........................................................................21
8 Концептуальная модель................................................................................................................................23
Приложение А (справочное) Примеры.............................................................................................................24
Приложение В (справочное) Табличные примеры.......................................................................................28
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации........................................................30
Библиография......................................................................................................................................................31
in