ГОСТ РИСО 11616—2014
Т а б л и ц а А.2 — Слои и уровни
Слои
Уровни
Идентификаторы
PhPID.слой
активной
субстанции
PhPID_SUB_L1 -» клотримазол
PhPID_SUB_L2 -» клотримазол 500 мг (клотримазол 500 мг)
PhPID_SUB_L3-» клотримазол таблетки
Идентификаторы
PhPID. слой
нормированной
субстанции
PhPID_SUB_L4 -» клотримазол 500 мг таблетки (клотримазол 500 мг)
PhPID_SpSUB_L1 -» (ISO IDMP Manufacturer Bravo) клотримазол
PhPID_SpSUB_L2-> (ISO IDMP Manufacturer Bravo) клотримазол 500 мг (клотримазол 500 мг)
PhPID_SpSUB_L3 -» (ISO IDMP Manufacturer Bravo) клотримазол таблетки
PhPID_SpSUB_L4 -♦ (ISO IDMP Manufacturer Bravo) клотримазол 500 мг таблетки
Идентификаторы
PhPID.слой
активной
субстанции
Идентификаторы
PhPID.слой
нормированной
субстанции
(клотримазол 500 мг)
PhPID_SUB_L1 -» клотримазол
PhPlD_SUB_L2 -> клотримазол 500 мг (клотримазол 500 мг)
PhPID_SUB_L3-> клотримазол таблетки
PhPID_SU8_L4 -» клотримазол 500 мг таблетки (клотримазол 500 мг)
PhPID_SpSUB_L1 -» (ISO IDMP Manufacturer Bravo) клотримазол
PhPID_SpSUB_L2 -> (ISO IDMP Manufacturer Bravo) клотримазол 1 % (клотримазол 1 %)
PhPID_SpSUB_L3 -> (ISO IDMP Manufacturer Bravo) клотримазол крем для наружного
применения
PhPID_SpSUB_L4 -» (ISO IDMP Manufacturer Bravo) клотримазол 1% крем для наружного
применения (кпотримазол 1 %)
П р и м е ч а н и е — Детальные элементы данных, описывающих субстанцию/контролируемую субстанцию
(например, источник, качество, дополнительная информация о производстве), см. в стандарте ИСО 11238.
А.5 Несколько препаратов, упакованных в набор для восстановления и применения как одно
лекарственное средство
Торговое наименование: ANTIHEMODRUG© (внтигемофилический фактор, человеческий рекомбинантный)
набор. ISO IDMP Manufacturer Charlie
Компоненты. 2 (антигемофилический фактор, порошок для разведения и стерильная вода для инъекций)
Активность/форма выпуска: 250 MEMO мл (25 МЕ/мл). раствор для инъекций.
Активные субстанции: антигемофилический фактор, человеческий рекомбинантный.
Референтная активность: антигемофилический фактор. 25 МЕ/мл.
Т а б л и ц а А.З — Слои и уровни
Спои
Уровни
Идентификаторы
PhPID. слой
активной
субстанции
PhPID_SUB_L1 -» антигемофилический фактор, человеческий рекомбинантный
PhPID SUB L2-»антигемофилическийфактор,человеческийрекомбинантный
250 МЕ/10 мл (25 МЕ/мл)’
PhPlD_SUB_L3 -> антигемофилический фактор, человеческий рекомбинантный, раствор
для инъекций
PhPlD_SUB_L4-»антигемофилическийфактор,человеческийрекомбинантный
250 МЕ/10 мл (25 МЕ/мл), раствор для инъекций
Идентификаторы
PhPID. слой
контролируемой
субстанции
антигемофипический
фактор,
PhPlD_SpSUB_L1 -* ISO IDMP Manufacturer Charlie,
человеческий рекомбинантный
антигемофилический
фактор,
PhPID_SpSUB_L2 -♦ ISO IDMP Manufacturer Charlie,
человеческий рекомбинантный 250 МЕ/10 мл (25 МЕ/мл)
антигемофипический
фактор,
PhPlD_SpSUB_L3 -♦ ISO IDMP Manufacturer Charlie,
человеческий рекомбинантный, раствор для инъекций
PhPID_SpSUB_L4 -» ISO IDMP Manufacturer Charlie, антигемофипический фактор,
человеческий рекомбинантный 250 МЕ/10 мл (25 МЕ/мл). раствор для инъекций
25