ГОСТ Р МЭК 60601-2-18— 2014
Нумерация пунктов и подпунктов настоящего частного стандарта соответствует нумерации пунктов
и подпунктов общего стандарта с префиксом «201» (то есть 201.1 настоящего стандарта означает обра
щение ксодержанию пункта 1общего стандарта) или применимого дополнительного стандарта с префик
сом «20х». где х — последняя цифра или последние цифры номера дополнительного стандарта (напри
мер. 202.4 в настоящем частном стандарте означает обращение ксодержанию пункта 4 дополнительного
стандарта МЭК 60601-1-2, 203.4 означает ссылку на пункт 4 МЭК 60601-1-3 и т.д.). Изменения в тексте
общего стандарта обозначаются использованием следующих слое:
«Замена» означает, что пункт или подпункт общего стандарта или применимого дополнительно
го стандарта полностью заменяется текстом настоящего частного стандарта.
«Дополнение» означает, что текст настоящего частного стандарта является дополнительным к
требованиям общего стандарта или применимого дополнительного стандарта.
«Изменение» означает, что пункт или подпункт общего стандарта или применимого дополнительно
гостандарта изменены, какуказано в тексте настоящего частного стандарта.
Подпункты, рисунки или таблицы, которые являются дополнительными к таковым элементам
общего стандарта, пронумерованы начиная с 201.101. Однако вследствие того, что определения в
общем стандарте пронумерованы от 3.1 до 3.139. дополнительные определения в настоящем част
ном стандарте пронумерованы, начиная с 201.3.201. Дополнительные приложения обозначены бук
вами АА. ВВ и так далее, дополнительные пункты — аа). ЬЬ) и т.д.
Подпункты, рисунки или таблицы, которые являются дополнительными к таковым элементам из
дополнительного стандарта, пронумерованы начиная с 20х. где «х» — номер дополнительного стандарта,
например 202 для МЭК 60601-1-2, 203 для МЭК 60601-1-3 и так далее.
Термин «настоящий стандарт» использован при ссылке на общий стандарт, любые применимые
дополнительные стандарты и этот частный стандарт вместе взятые.
Когда в настоящем частном стандарте нет соответствующего пункта или подпункта, то приме
няют без изменения пункт или подпункт общего стандарта или применимого дополнительного стан
дарта. возможно и не относящийся к делу. В случае, если часть общего стандарта или
применимого дополнительного стандарта не должна применяться, указание об этом дано в
настоящем частном стандарте.
201.2 Нормативные ссылки
Применим пункт 2 общего стандарта за исключением:
Изменение:
МЭК 60601-1-2:2007
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2: Общие требования к ба
зовой безопасности и основным функциональным характеристикам. Дополнительный стандарт:
Электромагнитная совместимость
—
Требованияи испытания.
Дополнение:
МЭК 60601-2-2:2009
Изделия медицинские электрические
—
Часть 2-2: Частные требования
к
базовой
безопасности и основным функциональным характеристикам высокочастотного хирур
гическогооборудования и высокочастотных хирургических принадлежностей.
МЭК 60601-2-37
Изделия медицинские электрические — Часть 2-37: Частные требования к
базовой безопасности и основным функциональным характеристикам ультразвукового медицин
ского диагностического оборудования и оборудования для мониторинга.
ИСО 8600-1
Оптика и фотоника
—
Медицинские эндоскопы и эндотерапевтические приборы
—
Часть 1: Общие требования.
201.3 Термины и определения
В настоящем стандарте применяются термины и определения, приведенные в общем стандар
те. а также следующие:
П р и м е ч а н и е — Указатель определенных терминов приведен в конце настоящего частного стандар
та.
Дополнение:
201.3.201’ ЕМКОСТНЫЙ
CURRENT): Неустранимый
ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ТОК (CAPACITIVELY COUPLED HF
ток высокой частоты. протекающий от АКТИВНОГО
2