ГОСТ Р МЭК 60601-2-18— 2014
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «ТКС-оптика» совместно с рабочей груп
пой ПК 5 «Микроскопы и эндоскопы» Технического комитета ТК 296 «Оптика и оптические приборы»
на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указан
ного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования истандартизации Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому ре
гулированию и метрологии от 28 февраля 2014 г. No57-ст
4 В настоящем стандарте реализованы нормы Федерального закона от 27 декабря 2002 г.
№184-ФЗ «О техническом регулировании»
5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60601-2-18:2009 «Изделия
медицинские электрические. Часть 2-18. Частные требования безопасности с учетом основных функ
циональных характеристик к эндоскопической аппаратуре» (IEC 60601-2-18:2009 «Medical electrical
equipment. Part 2-18. Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic
equipment». IDT).
При применении настоящего стандарта вместо ссылочных международных (региональных)
стандартов рекомендуется использовать соответствующие им национальные стандарты Российской
Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
6 ВЗАМЕН ГОСТ Р 50267.18-94 (МЭК 601-2-18-90)
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0—2012 (раздел 8).
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на
1января текущего года) информационномуказателе «Национальные стандарты», а официальный
текст изглвнвний и поправок
—
в ежемесячном информационном указателе «Национальные стан
дарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее
уведомление будет опубликовав в ближайшем выпуске информационнее указателя «Националь
ные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в
имрормационной системе общего пользования
—
на официальном сайте Федерального агентст ва
по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
© Стандартинформ. 2014
В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспро
изведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Феде
рального агентства по техническому регулированию и метрологии