ГОСТ Р МЭК 60601-2-18— 2014
Соответствие проверяется сверкой с ФАЙЛОМ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
201.16 ME СИСТЕМЫ
Применяется пункт 16 общего стандарта.
201.17 Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕЛИЙ И ME СИСТЕМ
Применяется пункт 17 общего стандарта.
202 Электромагнитная совместимость — Требования и методы испытаний
Применяется МЭК 60601-1-2 за исключением:
202.2 Невосприимчивость
202.2.1 Общие положения
202.2.1.10 Критерии совместимости
Дополнение:
Нижеследующее не должно считаться неприемлемым СБОЕМ в работе
ЭНДОСКОПИЧЕСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
- кратковременное отключение освещения или дисплея, или переход в «безопасный» или
«ждущий» режимы, если на это ясно указано на панели управления ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ:
- если процесс МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА показывает, что СБОЙ не приводит к неприемлемому
РИСКУ.
Соответствие устанавливается проверкой изделия и/или ФАЙЛА МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА.
16