ГОСТ Р МЭК 60601-2-18— 2014
Содержание
201.1 Область распространения, цель, дополнительные и частные стандарты.........................................1
201.1.4 Частные стандарты................................................................................................................................1
201.2 Нормативные ссылки...................................................................................................................................2
201.3 Термины и определения.............................................................................................................................2
201.6 Классификация ME ИЗДЕЛИЙ и ME СИСТЕМ........................................................................................6
201.7 Идентификация, маркировка и документация ME ИЗДЕЛИЯ...............................................................7
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током...............................................................9
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых ME ИЗДЕЛИЕМ
И ME СИСТЕМАМИ..........................................................................................................................................10
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения...............11
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ..........................................................12
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений
выходных характеристик.................................................................................................................................14
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения....................................................................................15
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (PEMS).........................15
201.15 Конструкция ME ИЗДЕЛИЯ.................................................................................................................... 15
201.16 ME СИСТЕМЫ.........................................................16
201.17 Электромагнитная совместимость ME ИЗДЕЛИЙ И ME СИСТЕМ..................................................16
202 Электромагнитная совместимость — Требования и методы испытаний.............................................16
Приложение С (справочное) Руководство по маркировке и требования к ней для ME ИЗДЕЛИЙ
И ME СИСТЕМ...........................................................................................................................17
Приложение D (справочное) Символы для маркировки
........
.......................................................................19
Приложение J (справочное) Обзор способов (путей) изоляции...................................................................21
Приложение АА (справочное) Общие положения и обоснование...............................................................23
Приложение ВВ (справочное) Пункты и подпункты настоящего стандарта,
относящиеся к важнейшим принципам безопасности и функционирования
медицинских изделий (GHTF/SG1/N41R9:2005)..................................................................31
Приложение ДА (обязательное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации...........................................................33
Библиография.......................................................................................................................................................34
Указатель определенных терминов, используемых в настоящем частном стандарте.............................35
III