Приложение ВВ
(справочное)
ГОСТ Р МЭК 60601-2-18— 2014
Пункты и подпункты настоящего стандарта,
относящиеся к важнейшим принципам безопасности и функционирования
медицинских изделий (GHTF/SG1/N41R9:2005)
Следующие пункты и подпункты настоящего частного стандарта, как показано в таблице ВВ.1. в своем
большинстве поддерживают Важнейшие принципы безопасности и функционирования медицинских изделий до
полнительно к пунктам основного стандарта МЭК 60601-1. Пункты основного стандарта и второстепенных стан
дартов не подпадают под это приложение.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Другие требования и юридические документы могут применяться к изделиям, попа
дающим в область применения настоящего стандарта.
Т а б л и ц а ВВ.1 — Соответствие между настоящим стандартом и GHTF/SG1/N41R92005
Пункты.’подпункты
настоящего стандарта
Соответстаующие приложемияг’пзрафайы
Основных принципов безопасности итехнических характеристик
медицинсхой аппаратуры
Все пункты
5.1 — 5 4.5.5. 5.6. 5.9.2
201.4.1
5.9.1
201.4.3
52. 5.6
201.4.6
5.13.4
201.4.7
5.7.1.5.12.1
201.5.1
5.5
201.5.7
5.5. 5.7.2
201.62
5.12.7
201.7.2.1
5.5. 5.16
201.72.9
5.16
201.72.10
5.16
201.7.2.101
5.16
201.7.2.102
5.16
201.7.4
5.16
201.7.6
5.16
201.7.9.22
5.9.2. 5.16
201.7.9.2.12
5.7.2. 5.7.3. 5.8.1.5.8.2. 5.8.5. 5.8.7. 5.9.1.5.16
201.7.9.2.14
5.7.2 — 5.7.4. 5.8.1. 5.8.2. 5.8.5. 5.8.7. 5.9.1. 5.9.16
201.8.3
5.12.7
31