ГОСТ ISO 10993-17-2011
Приложение В
(справочное)
Оценка риска для смесей вымываемых субстанций
Если соединения, вымываемые из изделия, оказывают эффект путем
известного токсикологического механизма действия или структурно схожи между
собой (например, эфир фталевой кислоты, акрилаты, метакрилаты), а доза этих
соединений, получаемая пациентом, значительно ниже соответствующих значений
ТИ для каждого соединения, можно предположить, что любые эффекты произойдут
кумулятивно; то есть общий эффект двух или более агентов будет равен сумме
эффектов каждого агента поодиночке. В результате для оценки вероятности того,
что воздействие соединения вызовет неблагоприятный эффект, можно использовать
подход индекса опасности (ХИ). ХИ вычисляют следующим образом:
ы
хи=У л ^ ,<В1>
Щ
где
п
- число соединений в смеси;
доза,-доза каждого соединения, получаемая пациентом, в миллиграммах в
день;
ТИ.. -переносимое потребление, в миллиграммах в день, каждого
соединения.
28